Инструкция по применению Зиннат таблетки 125мг

Описание

Гранулы от белого до почти белого цвета, имеющие неправильную форму, различный размер, но не более 3 мм.При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.

Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.

У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Код атх:

J01DC02.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Международное непатентованное или химическое наименование:

цефуроксим / cefuroxime.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.

Перед началом лечения препаратом Зиннат® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Зиннат® и начать соответствующую альтернативную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.

Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лечебные зерна граната при беременности

Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам должны быть даны соответствующие рекомендации.

В состав суспензии Зиннат® входит аспартам, который является источником фенилаланина.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi.

Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которое проходит самопроизвольно.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0,25 хлебных единиц (ХЕ).

Передозировка

СимптомыПередозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог.

ЛечениеСимптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10)

, часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота встречаемости нежелательных реакцийИнфекционные и паразитарные заболевания Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЧасто: эозинофилия.Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).Очень редко: гемолитическая анемия.

Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.

Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.Нечасто: рвота.Редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЧасто: временное повышение уровня ферментов печени АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартатаминотрансфераза)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиОчень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. также «Нарушения со стороны иммунной системы»).

Нарушения со стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности, включая:Нечасто: кожная сыпь.Редко: крапивница, зуд.Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Показания к применению

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
  • гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
  • лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Гинеколог: как правильно лечить молочницу?

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 месяцев.

Применение при беременности и лактации

БеременностьЭкспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.

ЛактацияЦефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам;
  • наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 3 месяцев.

Регистрационный номер:

П N008779.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Срок годности

2 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Торговое наименование препарата:

Зиннат® / Zinnat®.

Условия отпуска

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 10 дней.Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаМеханизм действияЦефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффектыРаспространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой.

Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксимуГрамположительные аэробыStaphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)

1 Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)Streptococcus pyogenes1 Бета-гемолитические стрептококки

Грамотрицательные аэробыHaemophilus influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммыHaemophilus parainfluenzae1Moraxella catarrhalis1Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Препараты против молочницы у женщин: самые эффективные

Грамположительные анаэробы Peptostreptococcus spp.Propionibacterium spp.

Спирохеты Borrelia burgdorferi1

Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксимуГрамположительные аэробыStreptococcus pneumoniae1

Грамотрицательные аэробыCitrobacter spp., за исключением C. freundiiEnterobacter spp., за исключением E. aerogenes и E. cloacae Escherichia coli1Klebsiella spp.

Грамположительные анаэробыClostridium spp., за исключением C. difficile

Грамотрицательные анаэробыBacteroides spp., за исключением B. fragillsFusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму Грамположительные аэробыEnterococcus spp., включая E. faecalls и E. faeciumListeria monocytogenes

Грамотрицательные аэробыAcinetobacter spp.Burkholderia cepacia Campylobacter spp.Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacaeMorganella morganii Proteus penneri Proteus vulgarisPseudomonas spp.

Грамположительные анаэробыClostridium difficile

Грамотрицательные анаэробыBacteroides fragilis

ПрочиеChlamydia spp.Mycoplasma spp.Legionella spp.1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

ФармакокинетикаВсасываниеОптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды.

Максимальная сывороточная концентрация цефуроксима (2,1 мг/л для дозировки 125 мг 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа при приеме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды.

Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому максимальная сывороточная концентрация препарата ниже, и системная биодоступность также снижена (на 4-17 %).

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.

РаспределениеС белками плазмы крови связывается 33-50 % препарата, в зависимости от методики определения.

МетаболизмЦефуроксим не метаболизируется.

ВыведениеПериод полувыведения цефуроксима составляет 1-1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Пациенты с нарушением функции почекФармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60 % общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик цефалоспорин.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл.Флаконы темного стекла, запаянные мембраной и закрытые навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: