Телзап 40 мг инструкция по применению аналоги

Лекарственное взаимодействие

Выпускают препарат в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «41» – для дозировки 40/12,5 мг, «81» – для дозировки 80/12,5 мг или «82» – для дозировки 80/25,5 мг (таблетки 80/12,5 мг – по 10 шт.

в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров, по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров; таблетки 40/12,5 мг или 80/25 мг – по 10 шт.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: телмисартан – 40/80/80 мг гидрохлоротиазид – 12,5/12,5/25 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, повидон.
  • препараты, содержащие алискирен; ингибиторы АПФ: комбинация данных средств с телмисартаном противопоказана, т. к. при ней усугубляется риск возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии, снижения функции почек (в т. ч. развития острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием каждого средства по отдельности; при необходимости осуществления этого сочетания (двойной блокады РААС) требуется оценивать каждый случай индивидуально и проводить тщательный контроль функции почек, водно-электролитного баланса и показателей АД;
  • дигоксин: зафиксировано среднее повышение его Cmax (49%) и Cmin (20%); требуется контролировать уровень содержания дигоксина в крови в начале и в завершении терапии телмисартаном, а также при подборе дозы последнего;
  • пенициллина G натриевая соль, карбеноксолон, амфотерицин, адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды, слабительные средства, калий-уретические диуретики, салициловая кислота и ее производные (лекарственные средства, приводящие к дефициту калия и гипокалиемии): возможно усиление потери калия из плазмы крови, необходимо осуществлять контроль его содержания;
  • ингибиторы АПФ, АРА II, калийсберегающие диуретики, гепарин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), селективные ингибиторы ЦОГ-2, содержащие калий заменители поваренной соли, циклоспорин/такролимус, триметоприм (лекарственные средства, приводящие к повышению уровня калия в плазме крови): усугубляется угроза появления гиперкалиемии, требуется контролировать уровень калия в плазме;
  • литий: возможно обратимое возрастание его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия; необходим контроль плазменной концентрации лития;
  • НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах не более 3 г/сутки; неселективные НПВС, ингибиторы ЦОГ-2): может отмечаться ослабление антигипертензивного эффекта АРА II, а также диуретического и натрийуретического эффекта тиазидных диуретиков; данная комбинация требует особой осторожности, особенно у пожилых пациентов; рекомендуется проводить мониторинг функции почек;
  • ибупрофен, парацетамол: не наблюдается клинически значимого эффекта;
  • хинидин, гидрохинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IА класса); ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон (антиаритмические средства III класса); тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, амисульприд, дроперидол, галоперидол, пимозид (нейролептики); дифеманил, цизаприд, бепридил, эритромицин (в/в введение), пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, мизоластин, винкамин (в/в введение), терфенадин и другие препараты, действие которых зависит от изменений уровня калия в сыворотке, а также средства индуцирующие трепетание и мерцание желудочков: рекомендуется осуществлять периодический контроль плазменной концентрации калия и проводить ЭКГ (гипокалиемия относится к предрасполагающим факторам для возникновения желудочковой тахикардии по типу пируэт);
  • другие гипотензивные средства: отмечается возрастание их действия;
  • сердечные гликозиды: возможно появление аритмии, связанной с гипокалиемией/гипомагниемией, обусловленной приемом гидрохлоротиазида;
  • колестипол, холестирамин: снижается абсорбция гидрохлоротиазида;
  • метформин: усугубляется угроза развития лактацидоза, обусловленного вероятной функциональной почечной недостаточностью при использовании гидрохлоротиазида;
  • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин): усиливается их действие;
  • противоподагрические препараты (аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид): возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови; может потребоваться изменение доз сульфинпиразона и пробенецида; сочетание тиазидного диуретика с аллопуринолом способно повысить частоту появления реакций гиперчувствительности к последнему;
  • прессорные амины (норэпинефрин/норадреналин): ослабляется их эффект;
  • соли кальция: снижается экскреция кальция и возрастает его плазменный уровень в крови; следует контролировать концентрацию кальция;
  • глицирризиновая кислота (корень солодки): усиливается риск появления гипокалиемии;
  • амантадин: возрастает угроза развития побочных реакций данного препарата;
  • кортикостероиды (для системного использования): ослабляется антигипертензивный эффект телмисартана;
  • диазоксид, блокаторы β-адренорецепторов: возрастает их гипергликемическое действие;
  • баклофен, амифостин: усиливается терапевтический эффект телмисартана;
  • цитотоксические лекарственные препараты: уменьшается выведение данных средств почками и повышается их миелосупрессивное действие;
  • алкоголь, наркотические средства, барбитураты, антидепрессанты: усиливается риск ортостатической гипотензии.
Таблетки 1 табл.
активные вещества:  
гидрохлоротиазид 12,5 мг
телмисартан 80 мг
вспомогательные вещества: сорбитол; натрия гидроксид; повидон 25; магния стеарат  

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком с гравировкой «81» на одной стороне.

Таблетки, 12,5 80 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из Ал./Ал. По 3 или 9 бл. (по 10 табл.) или по 1, 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.) помещены в пачку картонную.

Фармакологические свойства

При применении комбинации гидрохлоротиазид телмисартан чаще всего сообщали о такой нежелательной реакции, как головокружение. Серьезный ангионевротический отек возникал редко (≥1/10000 — {amp}lt;1/1000).

Общая частота возникновения нежелательных реакций при применении комбинации телмисартан гидрохлоротиазид была сопоставима с таковой на фоне монотерапии телмисартаном.

Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.

Частоту побочных эффектов определяли в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000 — {amp}lt;1/100);

редко (≥1/10000 — {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, или при применении комбинации гидрохлоротиазид телмисартан.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — немеланомный рак кожи (НМРК) губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи).

Телзап 40 мг инструкция по применению аналоги

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко — сепсис, в т.ч.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — усиление симптомов или обострение СКВ (в ходе пострегистрационного наблюдения), реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия, гипокалиемия; редко — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперурикемия, гипонатриемия;

Со стороны психики: нечасто — тревога редко — депрессия; частота неизвестна — возбужденное состояние.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — обморок, парестезии; редко — сонливость, бессонница, нарушение сна; частота неизвестна — предобморочное состояние.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения; частота неизвестна — ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия, аритмия.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — некротизирующий васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка; редко — респираторный дистресс-синдром (включающий пневмонит и отек легких); очень редко — интерстициальное заболевание легких.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, сухость во рту, метеоризм; редко — ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит; частота неизвестна — панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени/заболевания печени; частота неизвестна — желтуха (паренхиматозная или холестатическая).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, ангионевротический отек (также с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница;

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко — артроз, боли в области сухожили, боли в суставах, мышечные судороги, боли в конечностях; частота неизвестна — слабость.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.

Телзап{amp}lt;sup

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность); частота неизвестна — интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — гриппоподобный синдром, боль; частота неизвестна — гипертермия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — снижение содержания Hb, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Описание отдельных нежелательных реакций

Интерстициалъное заболевание легких. В ходе пострегистрационного применения препарата были описаны случаи возникновения интерстициального заболевания легких на фоне приема телмисартана, однако причинно-следственная связь не была установлена.

Гидрохлоротиазид

Нерекомендуемые сочетания лекарственных препаратов

Препараты лития. При одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности.

При необходимости одновременного применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития, регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

Сочетания лекарственных препаратов, требуюшие особого внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». В связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия), следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с таким препаратами, как

1. Антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и 1C класса (флекаинид);

2. Антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

— нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

— антибактериальные средства (фторхинолоны —  левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при в/в введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;

противогрибковые средства азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении);

— антиангиналъные средства (ранолазин, бепридил);

— противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус); — противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);

— средства, влияющие на моторику ЖКТ (цизаприд);

— антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин);

— прочие ЛС (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол).

Следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше препаратами.

Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

ЛС, способные увеличивать продолжительность интервала QT. Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»).

При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), а также контролировать содержания калия в крови.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при в/в введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид (АКТГ) , глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника.

Увеличение риска развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Сочетания лекарственных препаратов, требующие внимания

Другие гипотензивные препараты. Потенцирование антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных препаратов.

Этанол, барбитураты, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты, анксиолитики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Фармакодинамика

Показания препарата Телзап® Плюс

В продаже существует множество форм телмисартана зарубежного производства. Рассмотрим одни из самых распространенных в аптечной сети.

Микардис

Препарат австрийского производства. Форма выпуска и доступные дозировки аналогичны Телзапу. Однако цена на аналог этого производителя значительно выше – около 800 рублей за упаковку.

Телмиста

Таблетки в дозировке 40 и 80 мг телмисартана производства компании KPKA (Польша). Прием препарата – один раз в сутки. Данный аналог можно найти в аптеках по приемлемой цене – 250 рублей.

Телсартан

Лекарство индийского производства. Показания и форма выпуска не отличаются от Телзапа. Незначительно дешевле последнего – около 220 рублей за упаковку 40 мг

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Барбовал - инструкция и аналоги препарата

Тирегис

Таблетки телмисартана венгерского производителя, в дозировках по 40 и 80 мг. Существует комбинированный с диуретиком препарат Тирегис Д.

Он действует сильнее засчет потенцирования эффекта двумя активными веществами в одной таблетке. Не всегда в наличии в российских аптеках. Цена начинается от 400 рублей за упаковку.

На данный момент телмисартан не производится отечественными фармкомпаниями.

Николай И., 54 года

Два года назад перенес микроинфаркт. Проходил долгий курс реабилитации, с тех пор неукоснительно следую назначениям своего врача. До марта этого года принимал ежедневно лизиноприл в дозе 5 мг в сутки, но появился сухой кашель, особенно беспокоил в ночное время.

Доктор посоветовала сменить схему лечения – назначила вместо лизиноприла Телзап 40 мг один раз в день. Через неделю кашель беспокоить перестал, самочувствие на новом лечении не ухудшилось. Насчет гипотензивного эффекта не скажу – у меня давление никогда сильно не повышается. Но препарат, я считаю, эффективный и вполне доступный по цене.

Мария К., 73 года

Страдаю сахарным диабетом, стаж – более 10 лет. Последний год уровни сахара сложно поддавались лечению, перешла на инсулины. В очередную госпитализацию доктор отметила, что по анализам отмечается нефропатия – то есть уже страдают и почки. Объяснила, что есть препараты, которые уменьшают “страдания” почек при таком тяжелом диабете.

Решили сменить схему лечения. Изначально назначили Телзап 40 мг раз в день, но доза оказалась маловата, перешли на 80 мг. На фоне приема давление у меня стабильное, переношу таблетки хорошо, удобно принимать (всего раз в день).

Относительно невысокая цена. Скоро поеду на реабилитацию, посмотрю как мои анализы, возможно, нефропатия теперь не так выражена.

Три года принимала препарат телмисартана Микардис, в дозе 80 мг. Его давно посоветовала опытная кардиолог, была у нее по поводу гипертонии. Препарат помогал. Один существенный минус – цена. На месяц выходило более 1000 рублей. Решила переговорить с врачами о замене, так как прочитала что есть неплохие аналоги.

Остановились на Телзапе, в дозе 80 мг. Сменить получилось удачно, давление совсем не прыгало, хоть были и небольшие стрессы. Сейчас могу точно сказать, что Телзап – достойная замена. Удалось и сэкономить. Поэтому дешевле – не всегда намного хуже.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

Телзап Плюс рекомендован для лечения артериальной гипертензии, в случае отсутствия клинического эффекта при монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом.

Абсолютные:

  • нарушения деятельности печени;
  • холестаз и обструкция желчевыводящих путей;
  • комбинация с ингибиторами АПФ у больных с диабетической нефропатией;
  • сочетание с препаратами, включающими в состав алискирен, у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью [при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²)];
  • нарушения деятельности почек в тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
  • рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • наследственная непереносимость фруктозы (в препарат входит сорбитол);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства или других производных сульфонамидов.

Относительные (следует принимать Телзап Плюс с особой осторожностью):

  • тяжелые функциональные нарушения почек;
  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий (усугубляется угроза выраженного снижения АД и возникновения острой почечной недостаточности);
  • период после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта использования);
  • снижение ОЦК на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, развития диареи/рвоты (повышается риск резкого снижения АД, преимущественно после первого приема препарата; недостача жидкости и/или натрия должна быть устранена до начала лечения Телзап Плюс);
  • гиперкалиемия;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • стеноз аортального и митрального клапана;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по классификации NYHA (возрастает риск избыточного снижения АД и/или острых нарушений деятельности почек);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания (чрезмерное снижение АД может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт);
  • первичный гиперальдостеронизм (т. к. на его фоне терапия антигипертензивными средствами, приводящими к угнетению РААС, в большинстве случаев неэффективна);
  • сахарный диабет;
  • гиперурикемия; подагра (гидрохлоротиазид может стать причиной внезапного обострения данного заболевания);
  • нарушения водно-электролитного баланса, в т. ч. гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз;
  • системная красная волчанка;
  • закрытоугольная глаукома;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • пожилой возраст (старше 70 лет).

Таблетки Телзап Плюс принимают перорально, запивая жидкостью, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Препарат назначают пациентам, у которых АД не удается контролировать должным образом при проведении монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом. До осуществления перехода на комбинацию с фиксированными дозами следует провести индивидуальное титрование дозы каждого из двух составляющих препарата.

Телзап Плюс 40/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 40 мг.

Телзап Плюс 80/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 80 мг.

Телзап Плюс 80/25 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно дозировкой 80/12,5 мг, или пациентам, АД которых ранее удавалось стабилизировать при раздельном применении телмисартана или гидрохлортиазида.

Немногочисленные отзывы о Телзап Плюс большей частью положительные. Пациенты отмечают стабильное антигипертензивное действие препарата, помогающее нормализовать АД.

К недостаткам относят большое число побочных эффектов, возможных при приеме Телзап Плюс. Проводить лечение препаратом рекомендуют под строгим контролем АД.

Цена на Телзап Плюс таблетки 80/12,5 мг может составлять: за 30 шт. в упаковке – 410–430 руб., за 90 шт. – 1020–1070 руб.

Артериальная гипертензия (при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом).

гиперчувствительность к любому из действующих веществ препарата и другим производным сульфонамидов;

холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин);

одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ {amp}lt;60 мл/мин/1,73 м2);

одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;

рефрактерная гипонатриемия;

наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек; нарушение функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью);

снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия;

состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;

стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет;

первичный гиперальдостеронизм; подагра; опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}gt;30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развития побочных эффектов со стороны почек, коррекции дозы не требуется;

нарушения водно-электролитного баланса (включая гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию); увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;

одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; гиперпаратиреоз; немеланомный рак кожи в анамнезе (см.

«Особые указания»); аллергические реакции на пенициллин в анамнезе; гиперурикемия; пациенты негроидной расы; ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания; пожилой возраст (старше 70 лет); системная красная волчанка.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Отзывы о Телзап Плюс

Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.

Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап® Плюс.

Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.

Препарат Телзап® Плюс, 12,5 80 мг, можно применять 1 раз в сутки пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг/сут.

Особые популяции пациентов

Нарушение функции почек. Корректировки дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (Cl креатинина {amp}gt;30 мл/мин) проводить не требуется. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек.

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ {amp}lt;60 мл/мин/1,73 м2) — (см. «Противопоказания»).

Нарушение функции печени. Препарат Телзап® Плюс противопоказан пациентам с нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»).

Пожилой возраст (старше 70 лет). Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки. Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. «Противопоказания»).

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами.

Гидрохлоротиазид

— со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, шок;

со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

— со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда;

— со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);

— лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: при передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка.

Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить ОЦК введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий).

При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или ИВЛ. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации.

Телмисартан

Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартана являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.

Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.

Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя индукцию рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля.

Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. При необходимости рекомендуется восполнить ОЦК, например путем в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. Могут быть назначены симпатомиметические препараты.

2 года.

Случаи передозировки Телзап Плюс не зарегистрированы. К возможным симптомам относятся признаки передозировки отдельных компонентов:

  • телмисартан: наиболее выраженными являются тахикардия и артериальная гипотензия, также зафиксированы такие нарушения, как головокружение, рвота, брадикардия, возрастание уровня сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность;
  • гидрохлоротиазид: возможно появление тошноты, сонливости, снижения концентрации электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия), гиповолемии; гипокалиемия при сопутствующем использовании сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств может вызвать мышечный спазм и/или обострение аритмии.

При развитии данных реакций необходим тщательный контроль состояния пациента и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Подход к лечению передозировки зависит от периода времени, прошедшего после приема чрезмерной дозы и степени выраженности нежелательных эффектов.

Рекомендуется проводить индукцию рвоты и/или промывание желудка, принимать активированный уголь. Пациента укладывают на спину, приподняв ноги, в случае необходимости восполняют ОЦК посредством в/в введения раствора хлорида натрия 0,9%. Возможно использование симпатомиметических препаратов.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа, а степень выведения гидрохлоротиазида – не определена.

Применяется для поддержания адекватных цифр артериального давления при эссенциальной и некоторых видах симптоматической гипертензии.

Назначается для уменьшения риска сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и сахарным диабетом.

Состав препарата

Таблетки белого цвета в дозировках по 40 и 80 мг с соответствующим тиснением. Упакованы в блистеры по 10 штук.

Препарат от гипертонии – Нормодипин.

Действующее вещество – антагонист рецепторов ангиотензина телмисартан. Вспомогательные компоненты – крахмал, сорбитол, магния стеарат и другие.

Связываясь с рецепторами организма, телмисартан их блокирует, тем самым не давая другим веществам организма, ответственным за повышение артериального давления, “совершить свою работу”.

Телзап имеет высокое сродство к конкретно этим рецепторам, постоянный прием обеспечивает стойкий гипотензивный эффект.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Настойка из мухомора на водке для лечения суставов: способ применения, отзывы, противопоказания, настойка мухомора на спирту

Аналоги Эплеренон-Тева.

Однократно 40 или 80 мг в одно и то же время суток, независимо от приемов пищи.

Стоимость упаковки 40 мг N30 – от 290 рублей.

Побочные действия

Гидрохлоротиазид

Адреномиметики (прессорые амины). Гидрохлоротиазид может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты ({amp}gt;3 г/сут).НПВП могут снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида.

При одновременном применении существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения СКФ. Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на ЦНС.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Тиазидные диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств).

Следует с осторожностью совместно применять гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактат-ацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Бета-адреноблокаторы, диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) с бета-адреноблокаторами или диазоксидом может увеличить риск развития гипергликемии.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол). Может потребоваться коррекция дозы урикозурических ЛС, т.к.

гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин. Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина, приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск развития его нежелательных эффектов.

Антихолинергические препараты (холиноблокаторы). Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические (противоопухолевые) препараты. Тиазидные диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических ЛС (например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное действие.

Метилдопа. Описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат). Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в сыворотке крови.

При одновременном применении гидрохлоротиазида и топирамата также следует контролировать содержание топирамата в сыворотке крови, при необходимости назначать препараты калия или корректировать дозу топирамата.

СИОЗС. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно потенцирование гипонатриемии. Необходим контроль содержания натрия в плазме крови.

Циклоспорин. При одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения подагры.

Пероральные антикоагулянты. Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

Йодсодержащие контрастные вещества. Обезвоживание организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.

Препараты кальция. При одновременном применении возможно повышение содержания кальция в плазме крови и развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих ЛС, то следует контролировать содержания кальция в плазме крови и корректировать дозу препаратов кальция.

Анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол). Анионные обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Телмисартан

Дигоксин. При одновременном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Cmax дигоксина в плазме крови на 49% и Cmin — на 20%.

В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Двойная блокада РААС. Одновременное применение телмисартана с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 ) и не рекомендуется другим пациентам.

Одновременное применение телмисартана с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Противопоказания») и не рекомендуется другим пациентам.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с применением только одного ЛС, действующего на РААС.

Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.

Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий.

Нерекомендуемые комбинации

Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки. АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови.

При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия.

Комбинации, требующие соблюдение осторожности

НПВП.НПВП (т.е. ацетилсалициловая кислота в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II.

У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой.

Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.

Рамиприл. При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена.

Диуретики (тиазидные или петлевые). Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.

Прочие комбинации

Прочие гипотензивные средства. Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными ЛС. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.

Кортикостероиды (для системного применения). Кортикостероиды ослабляют антигипертензивный эффект телмисартана.

  • иммунная система: редко – усугубление симптомов или обострение системной красной волчанки (наблюдались в процессе пострегистрационного наблюдения);
  • инфекционные и паразитарные поражения: редко – синусит, фарингит, бронхит;
  • обмен веществ и нарушения питания: нечасто – гипокалиемия; редко – гипонатриемия, гиперурикемия;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – парестезии, обморок; редко – нарушение сна, бессонница;
  • нарушения психики: нечасто – тревога; редко – депрессия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго; редко – временное нарушение четкости зрения, нарушение зрения;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; редко – респираторный дистресс-синдром (в т. ч. отек легких и пневмонит);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • гепатобилиарная система: редко – функциональные нарушения печени, болезни печени;
  • пищеварительная система: нечасто – метеоризм, диарея, сухость во рту; редко – диспепсия, боль в животе, рвота, запор, гастрит;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – боль в спине, миалгия, мышечные спазмы; редко – боли в суставах и/или в конечностях;
  • кожа и подкожные ткани: редко – усиленное потоотделение, кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек (в т. ч. с летальным исходом);
  • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция;
  • лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение плазменного уровня креатинина в крови, усиление активности печеночных трансаминаз, усиление активности креатинфосфокиназы (КФК);
  • общие расстройства: нечасто – боль в груди; редко – болевой синдром, гриппоподобный синдром.

Фармакодинамика

Препарат Телзап® Плюс представляет собой комбинацию гидрохлоротиазида (тиазидный диуретик) и телмисартана (АРА II). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень АД снижается сильнее, чем на фоне монотерапии данными компонентами.

Препарат, применяемый 1 раз в сутки в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, тем самым повышая экскрецию ионов натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах.

Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, повышению активности ренина плазмы крови, усилению выработки альдостерона с последующим повышением содержания калия и бикарбонатов в моче и снижением содержания калия в плазме крови.

Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады РААС. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6–12 ч.

В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Телмисартан

Телмисартан является специфичным АРА II (подтип AT1), эффективен при приеме внутрь. Телмисартан обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II.

Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста AT1-рецептора, избирательно и стойко связывается с AT1-рецептором, не обладает сродством к другим рецепторам, включая AT2 и прочие менее изученные АТ-рецепторы.

Функциональная роль этих рецепторов, а также эффект их возможной повышенной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого возрастает под действием телмисартана, не изучены.

Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы, не угнетает АПФ (кининазу II), который также разрушает брадикинин.

Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина. У здоровых людей телмисартан в дозе 80 мг почти полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Подавляющий эффект продолжается более 24 ч и сохраняется вплоть до 48 ч.

Начало антигипертензивного действия наблюдается в течение первых 3 ч после приема телмисартана внутрь. Продолжительность терапевтического эффекта препарата составляет более 24 ч и включает последние 4 ч перед приемом следующей дозы, по данным суточного мониторирования АД.

Это подтверждается измерениями, сделанными на момент максимального эффекта и сразу перед приемом следующей дозы (отношение остаточного эффекта к максимальному выше 80% для дозировок 40 и 80 мг телмисартана в плацебо-контролируемых исследованиях).

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как сАД, так и дАД, не оказывая влияния на ЧСС. По результатам клинических исследований, эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл.

Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Особые указания

На фоне лечения гидрохлоротиазидом возможно нарушение толерантности к глюкозе с развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при одновременном применении инсулина или противодиабетических средств и телмисартана.

общая слабость, жажда, сухость во рту, беспокойство, сонливость, заторможенность, мышечная слабость, боль/судороги в мышцах, снижение АД, тахикардия, олигурия, тошнота, рвота.

В период лечения возможно развитие гиперкалиемии, первостепенными факторами риска ее появления являются:

  • почечная/сердечная недостаточность (в т. ч. в острой форме), сахарный диабет, возраст старше 70 лет;
  • обезвоживание, метаболический ацидоз, синдром цитолиза (обширная травма, рабдомиолиз, острая ишемия конечностей);
  • комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на РААС, и/или добавками, включающими калий.

Пациентам, входящим в группу риска, требуется регулярно контролировать уровень содержания калия в плазме.

Гидрохлоротиазид способен снижать экскрецию кальция с мочой и привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови, без появления каких-либо нарушений его обмена.

Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о развитии скрытого гиперпаратиреоза, в данном случае следует прекратить прием Телзап Плюс до проведения анализов функциональной активности паращитовидной железы.

Телмисартан, как и другие АРА II, в меньшей степени понижает АД у пациентов негроидной расы, при сравнении с представителями других рас. Это явление предположительно связано с большей предрасположенностью к ослаблению активности ренина в популяции.

В процессе пострегистрационного исследования средства функциональные нарушения печени или ее поражения наблюдались преимущественно у японцев, вследствие высокой степени их предрасположенности к появлению данных осложнений.

Если при использовании Телзап Плюс наблюдаются реакции фоточувствительности, его прием следует прекратить. При необходимости терапии диуретиками рекомендуется принять меры для защиты открытых участков кожи от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Применение гидрохлоротиазида может стать причиной возникновения идиосинкразической реакции, обуславливающей развитие острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Микосист таблетки от молочницы - Все про молочницу

К симптомам этих осложнений относятся развивающиеся (в большинстве случаев в период от нескольких часов до нескольких недель после начала курса) боль в глазах или внезапное снижение остроты зрения.

При появлении таких реакций необходимо прекратить прием Телзап Плюс. Аллергические реакции на сульфонамиды/пенициллин в анамнезе усугубляют риск возникновения острой закрытоугольной глаукомы.

Требуется с особой осторожностью в период лечения Телзап Плюс управлять автотранспортом, а также любыми другими сложными и потенциально опасными механизмами, т. к. на фоне приема препарата может возникнуть сонливость или головокружение.

Применение препарата Телзап® Плюс у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.

Лекарственный препарат Телзап® Плюс не следует применять для купирования гипертонического криза.

Гидрохлоротиазид

Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль Cl креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени. При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения. Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.н.

гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота и рвота).

У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Натрий. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии.

Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.

Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий. При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л).

Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелые аритмии) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: пожилого возраста, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ИБС, ХСН.

Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием ЛС.

Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение 1-й нед от начала лечения.

При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови.

У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение МПКТ, язвенная болезнь).

Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез.

Магний. Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза. Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Мочевая кислота. У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемия).

Липиды. При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация Хс и триглицеридов в плазме крови.

Острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукома. Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы.

Симптомы включают в себя внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом.

При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида.

Если ВГД остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы. Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессировании СКВ, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Всасывание

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1–3 ч. С учетом кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида абсолютная биодоступность составляет около 60%.

Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается.

Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5–1,5 ч.

Абсолютная биодоступность при приеме 40 и 160 мг составляет 42 и 58% соответственно.

Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана, уменьшение значения AUC колеблется от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак.

Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было.

Распределение

Гидрохлоротиазид. Около 68% гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы крови, его Vss составляет 0,83–1,14 л/кг.

Телмисартан. Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови ({amp}gt;99,5%), в основном с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л.

Биотрансформация

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека.

Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида.

После однократного приема телмисартана, меченого 14С, ацилглюкуронид составил примерно 11% от общего количества радиоактивного вещества в плазме крови.

Выведение

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в неизмененном виде в течение 48 ч.

Телмисартан. После приема внутрь или в/в введения 14С-меченого телмисартана бoльшая часть дозы ({amp}gt;97%) выводится через кишечник с желчью; незначительное количество вещества выводится почками ({amp}lt;2%).

Гидрохлоротиазид. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым.

Телмисартан. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2–3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет.

Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) не отличается от молодых пациентов.

Нарушение функции почек. Выведение телмисартана происходит практически без участия почек (менее 2%). Учитывая опыт применения препарата для лечения пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина — 30–60 мл/мин, в среднем — около 50 мл/мин), нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа.

У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается.

У пациентов с удаленной или единственной почкой T1/2 составляет около 34 ч.

Нарушение функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени показали повышение абсолютной биодоступности вплоть до 100%. У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 не изменялся.

Применение при беременности и лактации

Лечение АРА II во время беременности противопоказано. Применение АРА II не рекомендовано в течение I триместра беременности и противопоказано в ходе II и III триместров беременности.

Гидрохлоротиазид. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГПБ.

На основании фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в ходе II и III триместров может ухудшать фетоплацентарный кровоток и вызывать у плода/новорожденного желтуху, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопению.

Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии из-за риска снижения ОЦК и ухудшения плацентарного кровотока без должного терапевтического воздействия на течение заболевания.

Прием препарата Телзап® Плюс в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативное лечение с более благоприятными профилями безопасности.

Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливая противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

Телмисартан. Не получено надлежащих данных по применению препарата телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность.

Эпидемиологическое доказательство риска тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе первого триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя.

Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск.

За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное ЛС с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности.

Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).

Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии.

Фертильность

Исследование влияния комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана на фертильность человека не проводилось.

При беременности применение АРА II не рекомендовано в I триместре и противопоказано во II–III триместрах. Достаточных данных по использованию Телзап Плюс у беременных женщин не имеется.

В ходе исследований на животных обнаружена репродуктивная токсичность телмисартана. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо выбрать альтернативный гипотензивный препарат, имеющий подтвержденный профиль безопасности во время беременности.

Имеется ограниченный опыт лечения гидрохлоротиазидом во время беременности, особенно в I триместре. Установлено, что данное вещество проходит через гематоплацентарный барьер.

Учитывая фармакологический механизм действия средства, его использование в ходе II–III триместров беременности может снизить фетоплацентарный кровоток и спровоцировать развитие у плода/новорожденного тромбоцитопении, желтухи, нарушения водно-электролитного баланса.

По этой причине принимать гидрохлоротиазид для терапии эссенциальной гипертензии беременным женщинам не следует, за исключением редких ситуаций, когда проведение иного лечения невозможно.

Телзап Плюс противопоказан к приему в период кормления грудью.

Влияние препарата на фертильность человека не установлено.

При нарушениях функции почек

Использование таблеток Телзап Плюс у больных с тяжелыми нарушениями деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин) противопоказано.

При наличии легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек корректировка дозы не требуется. В данном случае средство следует принимать с осторожностью, периодически осуществляя контроль показателей функции почек, а также уровня калия, мочевой кислоты и креатинина в плазме крови.

Опыт использования Телзап Плюс у больных с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но при этом нет подтверждения появления нежелательных реакций со стороны почек, в коррекции дозы нет необходимости.

При нарушении деятельности почек усугубляется риск появления азотемии, связанный с приемом тиазидных диуретиков.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Использование Телзап Плюс противопоказано при наличии нарушений функции печени.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: