Авастин (Avastin): инструкция по применению, состав, противопоказания

Дозировка

При назначении «Авастина» в максимальной дозировке (20 мг/кг массы тела с перерывом 2 недели) у пациентов могут появиться симптомы передозировки. У некоторых больных появлялись приступы сильной мигрени. Могли усилиться проявления побочных явлений.

  1. метастатический колоректальный рак (первая линия терапии):  доза равняется 5 мг/кг — один раз в 2 неделю или 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, введение осуществляется  по средствам инфузии;
  2. метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии): доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Если болезнь начинает прогрессировать, курс терапии необходимо прекратить;
  3. метастатический рак в маммологии: доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс необходимо прекратить;
  4. рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный): доза равняется 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, или 15 мг/кг — один раз в 3 недели в сочетании с цисплатином и карбоплатином. В первую очередь проводится терапия с препаратами платины, на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин® ;
  5. почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий): доза равняется 10 мг/кг — один раз в две недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс прекращают;
  6. эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели в сочетании с паклитакселом, карбоплатином на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин® ;
  7. эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели, проводится комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов),а затем монотерапия препаратом Авастин® .

Дозы для подростков и пациентов с патологиями почек на сегодняшний день не определены.

https://www.youtube.com/watch?v=OWwORZ2pfNg

Приготовление раствора необходимо в условиях асептики и только медицинским персоналом. Авастин®  разводить гдюкозой нельзя, только приминение физ раствора в таком количестве, чтоб конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.

Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Из-за отсутствия консервантов, препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства, должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.

При передозировке препарата, возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Медработником проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.

Авастин (Avastin): инструкция по применению, состав, противопоказания

Передозировка препаратом случается чаще всего в том случае, если пациенту была назначена большая доза – 20 мг на кг массы тела пациента один раз в 14 суток.

В этом случае могут появиться приступы мигрени в достаточно сложной форме, кроме этого, наблюдается усиление нежелательных эффектов, описанных ниже. Особого антидота не существует, терапия применяется только симптоматическая.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Стоимость лечения рака мочевого

Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недв/в у нескольких пациентов отмечена головная боль высокой степени тяжести. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Клиническая фармакология

Авастин® в комбинации с иринотеканом, фторурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания.

более высокая частота объективного ответа на лечение, статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ.

При назначении препарата Авастин® (7,5 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с капецитабином перорально и оксалиплатином в/в (XELOX) или при назначении препарата Авастин® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) отмечено статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования по сравнению с назначением только химиотерапии.

При назначении препарата Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) пациентам, ранее получавшим терапию (вторая линия терапии), с распространенным колоректальным раком, отмечено статистически значимое увеличение общей выживаемости, выживания без прогрессирования и более высокая частота объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы

Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с местно рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов HER2-негативным метастатическим или местно рецидивирующим раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической болезни, статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Авастин® (15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатин и паклитаксел в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает общую выживаемость, период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (цисплатин и гемцитабин в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Невралгия тройничного нерва - симптомы, лечение

Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с интерфероном альфа-2а (9 млн МЕ 3 раза в неделю) в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и/или метастатическим почечноклеточным раком статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только интерферона альфа-2а.

Комбинация препарата Авастин® с интерфероном альфа-2а приводит к снижению риска смерти на 22% по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2а.

Снижение дозы интерферона, вводимого 3 раза в неделю, с 9 до 6 или 3 млн МЕ при применении в комбинации с препаратом Авастин® не привело к снижению эффективности комбинированной терапии согласно показателям беcсобытийной выживаемости.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности)

При монотерапии препаратом Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) пациентов (n=85) с глиобластомой с первым или вторым рецидивом после проведения лучевой терапии (закончившейся как минимум за 8 нед до начала терапии препаратом Авастин®) и терапии темозоломидом 6-месячный период выживаемости без прогрессирования достигнут у 42,6% пациентов, частота объективного ответа составила 28,2%, медиана выживаемости без прогрессирования — 4,2 мес, медиана продолжительности объективного ответа — 5,6 мес, медиана показателя общей выживаемости — 9,3 мес.

При применении препарата Авастин® в сочетании с иринотеканом у аналогичной группы пациентов (n=82) 6-месячный период выживаемости без прогрессирования достигнут у 50,3% пациентов, частота объективного ответа составила 37,8%, медиана выживаемости без прогрессирования — 5,6 мес, медиана продолжительности объективного ответа — 4,3 мес, медиана показателя общей выживаемости составила 8,8 мес.

  • Колоректальный рак – при совместной терапии «Авастина» с ИФЛ (иринотекан, флуороурацил, лейковорин) продлевает выживаемость примерно на 5 месяцев. Применение «Авастина» вместе с химиотерапией позволяет увеличивать продолжительность жизни примерно на 4 месяца.
  • Метастазирующий рак молочной железы. Инфузии «Авастина» 10 мг/кг с перерывом в 2 недели вместе с паклитакселом существенно увеличивают возможность приостановки развития заболевания. Такое лечение в разы улучшает эффект химиотерапии.
  • Немелкоклеточный рак легкого. Лечение «Авастином» вместе с химиотерапией (в основе которой препарат платины) повышают возможность выживания и увеличивают продолжительность жизни.
  • Почечно-клеточный рак. Применение «Авастина» вместе с интерфероном альфа-2а продлевает период выживаемости по сравнению с применением лишь интерферона альфа-2а.
  • Четвертая стадия злокачественной глиомы. После предварительной лучевой терапии лечение «Авастином» позволяет продлить жизнь практически на полгода.

Таким образом, «Авастин» является современным препаратом, предназначенным для лечения различных опухолей. Действие препарата еще до конца не исследовано. Однако его все чаще назначают врачи при лечении многих видов рака.

Применяется «Авастин» и в офтальмологии, где он дает наиболее выраженный положительный эффект при лечении ВМД. Препарат довольно дорогой, к тому же может вызывать множество побочных явлений. В целом отзывы после применения «Авастина» положительны, но есть и отрицательные.

Для некоторых больных «Авастин» оказался совершенно бесполезен, а у некоторых вызвал серьезные побочные явления. Поэтому назначать препарат должен только квалифицированный врач, с обязательным учетом всех возможных индивидуальных реакций пациента на компоненты препарата.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Болезнь Пертеса тазобедренного сустава у детей: симптоматика и причины возникновения, процесс развития болезни, диагностика, профилактика и лечение болезни Пертеса у ребенка

Кроме того, инфузии должны осуществляться в условиях стерильности. Рак – это серьезное заболевание, которое может привести к летальному исходу. Применение препарата «Авастин» не дает стопроцентной гарантии излечения, но оно может приостановить прогрессирование болезни и продлить жизнь пациента. А это для больных смертельными заболеваниями уже большое дело!

Наименование препарата

Авастин — первый медпрепарат, который препятствует процессу ангиогенеза, т.е. росту сети кровеносных сосудов, поставляющих питательные вещества и кислород к тканям опухоли, и тем самым позволяет перевести злокачественную опухоль из агрессивной стадии в хроническую.

Фото препарата Авастин

  • Латинское название: Avastin
  • Код АТХ: L01XC07
  • Действующее вещество: Бевацизумаб (Bevacizumab)
  • Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (США)

Особые указания

Проводить лечение препаратом должен только доктор, который имеет опыт выполнения интраокулярных инъекций.

После того как средство было введено, некоторое время не рекомендуется садиться за руль автомобиля и выполнять работу, связанную с механизмами, и все из-за того, что могут развиться транзиторные нарушения зрения.

«Авастин» (производитель это указывает в инструкции) должен храниться только в холодильнике, при этом ни в коем случае нельзя его замораживать. Отпускается только по рецепту.

При лечении препаратом «Авастин» и по окончании его применения еще в течение полугода рекомендуется пользоваться противозачаточными средствами. Назначение препарата, а также определение его дозировки может делать лишь опытный квалифицированный специалист. Препарат несовместим с раствором декстрозы.

Лечение препаратом Авастин® можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

У пациентов, получающих Авастин®, существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ, в т.ч. и фатальные (у 0,2–1% всех пациентов, получавших Авастин®). Клиническая картина перфораций ЖКТ отличалась по тяжести и варьировала от признаков наличия свободного газа при рентгенографии брюшной полости, которые исчезали без лечения, до перфораций с абсцессом брюшной полости и летальным исходом.

В некоторых случаях имело место исходное внутрибрюшинное воспаление в результате язвенной болезни желудка, некроза опухоли, дивертикулита или колита, ассоциированного с химиотерапией. Связь между развитием внутрибрюшинного воспаления и перфораций ЖКТ с приемом препарата Авастин® не установлена.

При терапии препаратом Авастин® зарегистрированы серьезные случаи образования свищей, включая случаи с летальным исходом. Свищи ЖКТ чаще всего возникали у пациентов с метастатическим колоректальным раком (до 2% пациентов), реже при других локализациях опухоли.

Нечасто (≥0,1–

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: