Новое в лечении рака легких — биологическая таргетная терапия при генных мутациях

Авастин: применение в Юсуповской больнице

Avastin успешно применяют в лечении онкологических пациентов Юсуповской больницы.

Больница расположена недалеко от центра Москвы, имеет собственную озелененную территорию и парковку. В клинике созданы комфортные условия для пребывания пациентов: современные палаты с wi-fi, возможностью получения медицинской помощи 24 часа в сутки, собственной службой питания.

В Юсуповской больнице применяются самые современные и эффективные методы лечения рака. Персонал больницы осуществляет обслуживание на европейском уровне, внимательно относится к пожеланиям пациентов и оказывает помощь в решении различных вопросов. Обратившись к нам, вы получите качественную диагностику и лучшее лечение.

Клиническая фармакология

Метастатический колоректальный рак

Авастин® в комбинации с иринотеканом, фторурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания.

более высокая частота объективного ответа на лечение, статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ.

При назначении препарата Авастин® (7,5 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с капецитабином перорально и оксалиплатином в/в (XELOX) или при назначении препарата Авастин® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) отмечено статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования по сравнению с назначением только химиотерапии.

При назначении препарата Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) пациентам, ранее получавшим терапию (вторая линия терапии), с распространенным колоректальным раком, отмечено статистически значимое увеличение общей выживаемости, выживания без прогрессирования и более высокая частота объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы

Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с местно рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов HER2-негативным метастатическим или местно рецидивирующим раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической болезни, статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Авастин® (15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатин и паклитаксел в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает общую выживаемость, период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (цисплатин и гемцитабин в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак

Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с интерфероном альфа-2а (9 млн МЕ 3 раза в неделю) в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и/или метастатическим почечноклеточным раком статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только интерферона альфа-2а.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Болезнь рак матки лечение

Комбинация препарата Авастин® с интерфероном альфа-2а приводит к снижению риска смерти на 22% по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2а.

Снижение дозы интерферона, вводимого 3 раза в неделю, с 9 до 6 или 3 млн МЕ при применении в комбинации с препаратом Авастин® не привело к снижению эффективности комбинированной терапии согласно показателям беcсобытийной выживаемости.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности)

При монотерапии препаратом Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) пациентов (n=85) с глиобластомой с первым или вторым рецидивом после проведения лучевой терапии (закончившейся как минимум за 8 нед до начала терапии препаратом Авастин®) и терапии темозоломидом 6-месячный период выживаемости без прогрессирования достигнут у 42,6% пациентов, частота объективного ответа составила 28,2%, медиана выживаемости без прогрессирования — 4,2 мес, медиана продолжительности объективного ответа — 5,6 мес, медиана показателя общей выживаемости — 9,3 мес.

При применении препарата Авастин® в сочетании с иринотеканом у аналогичной группы пациентов (n=82) 6-месячный период выживаемости без прогрессирования достигнут у 50,3% пациентов, частота объективного ответа составила 37,8%, медиана выживаемости без прогрессирования — 5,6 мес, медиана продолжительности объективного ответа — 4,3 мес, медиана показателя общей выживаемости составила 8,8 мес.

Пациенты, которым назначен данный препарат, зачастую задаются вопросом — где купить авастин и какова его стоимость? Данный препарат имеется в наличии в Юсуповской больнице. Использование лекарственного средства при лечении различных заболеваний, связанных с опухолями, позволяет увеличить продолжительность жизни и срократить прогрессирование рака.

Врачи клиники онкологии Юсуповской больницы знают особенности протекания того или иного онкологического заболевания, а также реакцию организма на выбранный метод лечения и механизм действия лекарственных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Авастин не совместим с декстрозой. С иринотеканом препарат может вызывать реакции организма, проявляющиеся в виде диареи, лейкопении. В данном случае врач корректирует дозировку согласно инструкции, прилагающейся к лекарственному средству.

Цена авастина зависит от объема флакона и концентрации действующего вещества.

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику препарата Авастин®

Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата Авастин® при совместном применении с химиотерапией. Не обнаружено статистически или клинически значимых различий клиренса препарата Авастин® у пациентов, получавших монотерапию, и у пациентов, получавших Авастин® в комбинации с интерфероном альфа-2а или другими химиотерапевтическими препаратами (ИФЛ, ФУ/ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин/доксорубицин или цисплатин/гемцитабин).

Влияние препарата Авастин® на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов

Авастин® не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита (SN38); капецитабина и его метаболитов, а также оксалиплатина (определялось по свободному и общему уровню платины); интерферона альфа-2а; цисплатина.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лавровый лист – лечебные свойства, польза и вред

Достоверных данных о влиянии препарата Авастин® на фармакокинетику гемцитабина нет.

При комбинированном применении варфарина (лечение венозных тромбозов) и препарата Авастин® увеличения частоты серьезных кровотечений не отмечено.

При применении препарата Авастин® (10 мг/кг 1 раз в 2 нед) в комбинации с сунитинибом (50 мг ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).

МАГА относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. У некоторых пациентов дополнительно отмечаются неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия (включая гипертонический криз). Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.

Лучевая терапия

Безопасность и эффективность препарата Авастин® в комбинации с лучевой терапией не установлена.

Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Наши специалисты

Милана Ханларовна Мустафаева

Милана Ханларовна Мустафаева

Заведующий онкологическим отделением, врач-онколог, химиотерапевт
Светлана Владимировна Сигида

Светлана Владимировна Сигида

Врач-онколог высшей категории
Алексей Андреевич Моисеев

Алексей Андреевич Моисеев

Врач-онколог, химиотерапевт

Описание лекарственной формы

Выпускается Аvastin в виде концентрата, используемого для приготовления раствора. Препарат может быть бесцветным или иметь светло-коричневый оттенок. В состав лекарственного средства входит:

  • активное вещество: бевацизумаб с концентрацией 100 мг во флаконе 4 мл и 400 мг/ 16 мл;
  • вспомогательные вещества: 16 мл – вода; 6,4 мг – полисорбат 20; 19,2 мг – безводный гидрофосфат натрия; 92,8 мг — натрия дигидрофосфата моногидрат; 960 мг — α,α-трегалозы дигидрат.

По действующему веществу Авастина аналоги не выпускаются. Однако существуют препараты, обладающие подобным механизмом действия: Арзерра, Герцептин, Мабтера, Эрбитукс.

Врачи Юсуповской больницы при работе с пациентами проводят комплексную диагностику, которая позволяет установить особенности протекания заболевания и наличие у больного противопоказаний к выбранному методу лечения. Основными противопоказаниями к применению данного препарата являются:

  • беременность и период лактации;
  • применение в детском возрасте до 18 лет;
  • печеночная и почечная недостаточность. Эффективность и безопасность препарата при данных состояниях не установлены;
  • повышенная чувствительность к активному веществу – бевацизумабу, и другим компонентам и антителам, приближенным к человеческим;
  • повышенная чувствительность к лекарственным средствам, изготовленным на основе клеток яичников китайского хомячка.

Авастин успешно применяют в Юсуповской больнице.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
бевацизумаб 100 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций  

Новое в лечении рака легких - биологическая таргетная терапия при генных мутациях

во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

артериальная гипертензия;

артериальная тромбоэмболия в анамнезе;

возраст старше 65 лет;

венозная тромбоэмболия;

Новое в лечении рака легких - биологическая таргетная терапия при генных мутациях

при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации (в анамнезе);

клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе;

нейтропения;

протеинурия;

врожденный геморрагический диатез;

приобретенная коагулопатия;

прием высоких доз антикоагулянтов;

синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лечение Восковой Молью Рака : Восковая Моль

Выпускается Авастин в виде порошка, расфасован во флаконы, помещенные в картонные упаковки. Флаконы содержат бевацизумаб:

  • во флаконе объемом 4 мл — 100 мг;
  • во флаконе объемом 16 мл — 400 мг.

Относится к противоопухолевым средствам, содержит моноклональные антитела. Действующее вещество Авастина – бевацизумаб.

Ограничения в применении вызваны недостатком данных о безопасности препарата. Недостаточным количеством информации об особенностях действия препарата объясняется противопоказания в детском возрасте.

С осторожностью лечат больных, страдающих:

  • гипертонией;
  • коагулопатией;
  • протеинурией;
  • нейтропенией;
  • лейкоэнцефалопатией.

С осторожностью назначается лицам, перенесшим тромбоэмболию, желудочно-кишечную перфорацию, после 65 лет, при приеме антикоагулянтов.

Бевацизумаб усиливает действие цитостатиков, повышает токсичность Цетуксимаба, Панитумаба при одновременном применении.

С сунитиниба малатом Авастин повышает риск гемолитической анемии, с таксанами, препаратами платины средство повышает вероятность инфекционных заболеваний, усиливает риск летального исхода.

Не рекомендуется лечиться Авастином с капецитабином после лечения таксанами антрациклинами.

Особые указания

При раке яичников и других заболеваниях мужчины и женщины детородного возраста должны использовать с противозачаточные средства в течение полугода после лечения авастином. Во время приема препарата системы организма испытывают сильнейшее воздействие, поэтому зачатие здорового ребенка возможно не менее чем через полгода.

Приготовленный раствор употребляют сразу, соблюдая стерильность. Если часть препарата остается, то хранить остаток приготовленного раствора допускается при температуре 20С — 80С не дольше суток.

Особенно осторожно лечат больных, страдающих:

  • внутрибрюшным воспалением из-за возможности перфорации пищеварительного тракта;
  • раком кишечника – возможно образование свищей;
  • опухолью молочной железы – создается угроза сердечной недостаточности.

Лечение большими дозами бевацизумаба создает повышенную опасность высокого артериального давления, кровотечения из десен. У больных после 60 лет повышается риск тромбоэмболии.

Авастин

До полугода после терапии Авастином используют контрацепцию при половом акте, исключают возможность зачатия. Грудное вскармливание при лечении прекращается. Перерыв должен длиться не менее полугода.

При возникновении сонливости не рекомендуется управлять автотранспортом.

Лечение препаратом Авастин® можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

У пациентов, получающих Авастин®, существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ, в т.ч. и фатальные (у 0,2–1% всех пациентов, получавших Авастин®). Клиническая картина перфораций ЖКТ отличалась по тяжести и варьировала от признаков наличия свободного газа при рентгенографии брюшной полости, которые исчезали без лечения, до перфораций с абсцессом брюшной полости и летальным исходом.

В некоторых случаях имело место исходное внутрибрюшинное воспаление в результате язвенной болезни желудка, некроза опухоли, дивертикулита или колита, ассоциированного с химиотерапией. Связь между развитием внутрибрюшинного воспаления и перфораций ЖКТ с приемом препарата Авастин® не установлена.

При терапии препаратом Авастин® зарегистрированы серьезные случаи образования свищей, включая случаи с летальным исходом. Свищи ЖКТ чаще всего возникали у пациентов с метастатическим колоректальным раком (до 2% пациентов), реже при других локализациях опухоли.

Нечасто (≥0,1–

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: