Евра инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Evra Пластырь трансдермальный (6659) — справочник препаратов и лекарств

Что это такое?

Это специальный контрацептивный

гормональный пластырь

, который применяют с целью предохранения от

. Размер лейкопластыря – 20 квадратных сантиметров. Патентообладетелем на Evra является один из мировых производителей фармацевтических и санитарно-гигиенических товаров – «Джонсон и Джонсон».

Лейкопластырь обеспечивает высокую степень надежности – 99,4%. Действие гормональных веществ, содержащихся в наклеенном на тело пластыре, продолжается в течение недели, затем его надо снять и наклеить новый.

Ежедневно через кожу в кровоток попадают действующие вещества Евры: норэлгестромин (150 мкг) и этинилэстрадиол (20 мкг). В лейкопластыре содержится минимальное количество гормонов, которые благодаря равномерному всасыванию показывают высокую эффективность.

Эти вещества блокируют процесс овуляции, из-за чего яичник не вырабатывает яйцеклетку, и соответственно сперматозоид не сможет её оплодотворить. Также происходят изменения в составе слизи, покрывающей шейку матки, благодаря чему затрудняется продвижение сперматозоидов в матку. Два этих фактора гарантируют максимальную защиту от нежелательной беременности.

При этом лейкопластырь никоим образом не защитит женщину от венерических заболеваний, поэтому применять его можно только тогда, когда имеется постоянный партнёр и есть клиническое подтверждение тому, что у них обоих отсутствуют половые инфекции.

Этот метод популярен у семейных пар, у которых уже имеются дети.

Гормональный пластырь: что это?

Как было сказано выше, данный тип контрацепции для женщин считается новинкой из разработок в данной области. Гормональный пластырь является новым подходом.

  • Это прямоугольный пластырь, который имеет гладкую поверхность и толщину максимум 0.1 см.
  • Размеры гормонального пластыря составляют приблизительно 4 см на 5 см соответственно. Наклеить его можно в районе ягодиц, плеча, поясницы, а также на животе.
  • Пользоваться пластырем можно столько же, сколько и таблетками, то есть на протяжение 21 суток. Но, если средство в виде таблеток рекомендовано принимать ежедневно, то пластырь необходимо менять каждую неделю. Когда проходит срок использования, нужно обязательно делать перерыв, который должен составлять 7 дней, не более. Если вы данное правило будете игнорировать, станет понижаться эффективность препарата.

Квадратик
Квадратик
Если брать во внимание надежность средства, то производители указывают почти 100%. Это дает возможность ставить пластырь в ряд со многими барьерными аналогами, например, с презервативами.

Так как гормональный пластырь считается контрацептивным препаратом, он может выполнять главную задачу – средство исключает шанс забеременеть. Помимо этого, гормональный способ воздействия на женский организм дает возможность применять его, как лекарственное средство.

Вот почему многие врачи рекомендуют женщинам пользоваться гормональными пластырями в таких ситуациях:

  • Если нарушен гормональный баланс.
  • При болях во время менструации.
  • Во время болезни, которая связана с мочеполовой системой и так далее.

Также пластырь часто применяют во время гормонзаместительной терапии, когда женщине удаляют матку.

Клеить
Клеить

Вы хотите начать пользоваться данным пластырем? Заранее посоветуйтесь со своим гинекологом, поскольку у вас могут присутствовать определенные противопоказания к использованию. Лишь доктор сможет обнаружить данные противопоказания.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Евра можно вагинальным кольцом Новаринг или любыми другими КОК, поскольку полных его аналогов просто не существует:

  • Линдинет20 выпускается в таблетках с этинилэстрадиолом и гестоденом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Ригевидон изготавливают в виде таблеток на основе этинилэстрадиола и левоноргестрела. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Логест создаетсяв в таблетированной форме с этинилэстрадиолом и гестоденом. Производитель: «Шеринг АГ» (Германия).
  • Жанин производятся в таблетках на основе диеногеста и этинилэстрадиола. Производитель: «Шеринг АГ» (Германия).
  • Марвелон выпускается на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Органон» (Нидерланды).

Фото заменителей:

Аналоги трансдермальному пластырю евра

Регулон аналог пластыря ЕвраВ качестве аналогов трансдермального противозачаточного пластыря Евра, могут быть использованы комбинированные оральные контрацептивы в форме таблеток. Наиболее популярны такие средства, как Ярина, Регулон, Жанин, Медиана, Джес, Клайра.

Кроме гормональных методов защиты от незапланированного зачатия, в качестве альтернативы пластырю могут быть использованы как мужские, так и женские барьерные методы предохранения, а также спермицидные препараты в форме гелей, мазей и кремов.

Подбирать метод контрацепции, рекомендовано совместно с лечащим врачом гинекологом.

Возможные побочные эффекты

Гормональные препараты оказывают разное воздействие на организм человека, так как это зависит от общего состояния здоровья и иммунного статуса. Немаловажное значение имеют наследственные факторы. Поэтому самостоятельно применять ТТС категорически не рекомендуется. Необходимо детально исследовать организм, чтобы решиться на длительный прием гормональных контрацептивов.

Применение пластыря Evra может вызвать увеличение кровяного давления, тошноту и головные боли, тяжесть в грудной клетке и неустойчивость психических реакций. Медики не уверены в полной безопасности применения КП, так как существует мнение о взаимосвязи между гормональными контрацептивами и раковыми опухолями репродуктивной системы.

Необходимо ежедневно осматривать пластырь Евра, чтобы удостовериться в его надежной фиксации.

Применение гормональных контрацептивных пластырей без предварительного обследования может привести к развитию артериальной гипертензии. Это может вызвать инсульт, инфаркт, хроническую сердечную и почечную недостаточность, микроальбинурию, атеросклероз и ретинопатию.

Тромбоэмболия — не частый, но возможный побочный эффект от применения гормональных препаратов. Артериальный тромбоз поражает более старших женщин, венозный тромбоз — молодых. Оторвавшийся тромб — еще один фактор риска, который уже унес жизнь многих женщин после применения гормонов.

В группе риска на тромбоэмболию находятся женщины с патологией свертываемости крови, сердечно-сосудистыми проблемами и диабетом. Контрацептивный пластырь появился в аптечной сети не так давно — в 2001 году, и медики еще не собрали достаточно информации о его безопасности для здоровья женщин. Зато фактов смертельного исхода собралось много.

Европейские ученые выяснили, что риск появления тромбозов после применения пластыря даже выше, чем после таблеток и вагинального кольца. Единственным преимуществом перед таблетками является защита ЖКТ и печени от непосредственного воздействия лекарства. Но это не освобождает от образования опасных кровяных сгустков.

Увеличение массы тела — еще один неприятный эффект от применения гормональных препаратов. Вес может увеличиться за полгода, к сожалению. Периодическая тошнота и мажущие кровянистые выделения — еще один сюрприз гормональных контрацептивов, который может сопровождаться головными болями и мастодинией.

К побочным эффектам иногда относится снижение/повышение аппетита, болезненность в процессе интимного контакта, судороги конечностей и кожные реакции.

Несочетаемость пластыря со многими лечебными препаратами также является весомым недостатком. Даже прием обычного зверобоя в сочетании с КП может вызвать нежелательные эффекты.

Инструкция по применению

Куда клеить контрацептивный пластырь? Есть несколько зон для наклеивания противозачаточного средства:

  1. Ягодицы;
  2. Лопатка;
  3. Живот;
  4. Наружная поверхность плеча.

Фотографии зон для наклеивания:

Пластырь наносится на очищенную водой и совершенно сухую кожу.

Первый клеят в 1-й день менструального цикла (к примеру, на ягодицы). Второй на 8-й день цикла менструации, но на другую зону. Третий контрацептивный пластырь следует наклеить на 15-й день.

7 дней делается перерыв, а потом действия снова повторяются.

Куда можно клеить?

Лейкопластырь Евра можно наклеить на лопатку, наружную поверхность плеча, живот, ягодицы. Перед наклеиванием нужно внимательно почитать инструкцию к гормональному пластырю.

Прикреплять лейкопластырь нужно на сухую и чистую кожу. В этой области не следует применять различные средства по уходу за кожей, чтобы под их действием пластырь не отклеился. Нельзя приклеивать пластырь на раздражённых, покрасневших, повреждённых участках кожи.Два пластыря сразу прилеплять на кожу не стоит – это не усилит его противозачаточную эффективность, но может повлиять на возникновение побочных реакций. Следующий пластырь нужно клеить на другое место, чтобы дать коже «отдохнуть».

Пластырь следует сменить на 8-й день (15-й, 22-й) после приклеивания. После трёх последовательных применений следует сделать перерыв 7 дней – то есть, на 22-й день его снять и неделю не наклеивать новый. Строго по времени смену пластыря осуществлять не обязательно – если Вы его наклеили утром, а сняли через неделю вечером, ничего страшного не произойдет.

Если Вам нужно изменить схему наклеивания пластыря (допустим, не привязывать эту дату к началу менструации), то во время четвёртой недели, когда идёт перерыв в применении Евры, можно выбрать любой день. При этом нежелательно совсем сокращать время перерыва и нежелательно увеличивать его продолжительность (больше 7 дней).

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Тромбоциты по фонио норма - СамоПомощь

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Недостатки

К недостаткам использования трансдермальной терапевтической системы относится запрет на применение и некоторые неудобства. Пластырь нельзя применять:

  • во время грудного вскармливания;
  • при наличии избыточной массы тела;
  • при курении или отказе от табака год назад;
  • при антибиотикотерапии;
  • после 45 лет и до 18 лет.

Запретом на применении КП являются и соматические заболевания:

  • сердечно-сосудистая система;
  • повышенное кровяное давление;
  • эндокринные нарушения;
  • рак молочной железы;
  • головные боли;
  • сахарный диабет;
  • проблемы с ЖКТ;
  • тромбоз.

Длительное применение пластыря может спровоцировать развитие артериального/венозного тромбоза.

К неудобствам использования относится следующее:

  • виден на теле;
  • иногда он раздражает кожу и вызывает зуд;
  • пачкается от пыли и соприкосновения с одеждой;
  • при частом посещении душа он может просто отклеиться;
  • при неплотном прилегании аппликации противозачаточный эффект аннулируется;
  • часто вызывает побочные эффекты соматического характера — головная боль, тошнота и т. д.

Цена пластыря довольно приличная — выше 10 у.е. в месяц. Это тоже можно отнести к недостаткам продукции. Перед покупкой посетите гинеколога, чтобы исключить противопоказания.

Особенности

Несмотря на то, что на фармацевтическом рынке наблюдается обилие различных контрацептивных средств, ежегодное количество выполненных

по-прежнему является чрезвычайно большим. Приблизительно каждая пятнадцатая женщина ежегодно проходит через эту операцию. При этом каждая вторая абортивная операция протекает с различными осложнениями. При этом около 55% женщин использовали той или иной способ контрацепции. Но теоретическая и практическая эффективность средств предохранения весьма различается.

Оральные контрацептивы (таблетки) являются эффективным средством, но часто их можно не успеть принять до полового акта или просто забыть. Эффективность противозачаточных таблеток снижается при лекарственном взаимодействии с другими препаратами, при рвоте или диарее, при других нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Те гормональные контрацептивы, которые содержат в себе эстроген и прогестерон (что отличает их от Евры), могут провоцировать возникновение тромбоэмболии легочной артерии. Это грозит моментальной смертью, когда тромб оторвётся от сосудистой стенки и перекроет легочные артерии.

Евра сочетает в себе эффективность оральных контрацептивов и удобство лейкопластыря. Пролонгированное действие Евры исключает вариант «забывания». Это комбинированная методика, которая способствует равномерной подаче гормонов в кровеносное русло. Действие двух входящих в состав гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза и в подавлении образования фолликула.

Трансдермальный лейкопластырь оказывает микродозированное действие, что снижает риск появления побочных эффектов. В отличие от оральных контрацептивов, высокая степень надёжности не снижается под действием ухудшенного функционального состояния желудочно-кишечной системы. Гормоны попадают трансдермальным способом, поэтому они не включаются в пресистемный метаболизм.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:

  • повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;
  • повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;
  • повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации — около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Выживаемость при низкодифференцированном раке

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Рекомендации по утилизации

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Побочные действия

Противозачаточное средство Евра вызывает немало побочных эффектов.

№ п/п Система органов Побочные реакции от контрацептивного пластыря
1 Нервная система Мигрень
Головокружение
Гипертония
Бессонница
2 ЖКТ Нарушение аппетита
Диспептические расстройства
Рвота
Болевые ощущения в животе
Гастрит
Гастроэнтерит
3 Сердечно-сосудистая система Варикоз
Отечность
4 Репродуктивная система Увеличение грудных желез
Увеличение фиброаденомы грудных желез
Выделение молока из сосков
Болевые ощущения при половом акте
Кровотечения между месячными
Киста на яичнике
5 Общее Одышка
Астма
Боль в мышцах
Мышечная слабость
Нарушение сухожильного тонуса
Гиперхолестиринемия
Набор веса
Конъюнктивит

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные реакции у лейкопластыря Евра такие же, как и при использовании других видов микродозированной гормональной контрацепции. Большая их часть выражается в лёгкой и средней степени, что не является ограничительным фактором использования лейкопластыря. Помимо этого, побочные эффекты зачастую проходят спустя 3 — 4 месяца после начала использования.

Противопоказаниями к применению Евры являются: тромбоз, злокачественная опухоль, беременность, лактация, инсульт или инфаркт в анамнезе. Нежелательно применять пластырь женщинам в возрасте от 40 лет, которые курят больше 15 сигарет в день.

Также не стоит использовать лейкопластырь при артериальной гипертензии, при системной красной волчанке, при печёночной недостаточности, при длительной иммобилизации, при нарушениях менструального цикла.

Другие противопоказания:

Категорически нельзя применять лейкопластырь Евра в области молочных желёз.

Побочные действия со стороны нервной системы могут выражаться мигренью, головокружениями, повышенным давлением, нарушением сна. Со стороны пищеварительного тракта: изменение аппетита, диспепсия, рвота, боли в животе, гастриты и гастроэнтериты.

Со стороны сердца и сосудов: отёчность, варикоз.Со стороны репродуктивной функции: увеличение грудных желёз, фиброаденомы грудных желёз, лактация без родовой деятельности, боль при коитусе, межменструальные кровотечения, кисты яичников.

Со стороны дыхания: астма, одышка.Со стороны мышц: боль и слабость в мышцах, нарушение тонуса сухожилий.Со стороны метаболизма: гиперхолестеринемия, увеличение массы тела.Со стороны органов зрения: конъюнктивиты.

Показания и противопоказания к пластырю евра

Как любой метод защиты от незапланированной беременности, трансдермальный противозачаточный пластырь имеет ряд показаний и противопоказаний для использования. Основным показанием для применения этого метода контрацепции является необходимость защиты от незапланированного зачатия, при нежелании или невозможности использования альтернативных методов предохранения. Контрацептивное изделие Евра не может быть использовано при наличии таких противопоказаний:

  1. Применение пластыря Евра при гвНаличием онкологического заболевания.
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Ранее диагностированные тяжёлые патологии печени и почек.
  4. Кровянистые выделения из половых путей невыясненной этиологии.
  5. Ранее перенесенный инфаркт миокарда или инсульт.
  6. Наличие предрасположенности к тромбообразованию или диагностированные тромбозы.
  7. Период грудного вскармливания.
  8. Климактерический период.

Независимо от наличия или отсутствия противопоказания, перед тем как клеить трансдермальный пластырь Евра, рекомендовано получить консультацию лечащего врача гинеколога.

Преимущества и недостатки пластыря евра

Умело подобранный метод контрацепции обеспечит безопасность интимной близости, не отражаясь при этом на её качестве. К основным преимуществам использования противозачаточного трансдермального пластыря, можно отнести:

  1. Инструкция по применению пластыря ЕвраУдобство применения.
  2. Небольшой размер пластыря, что делает его практически незаметным на поверхности кожных покровов.
  3. Отсутствие глобального влияния на гормональный фон в женском организме.
  4. Отсутствие необходимости соблюдения каких-либо схем использования.
  5. Уменьшение проявлений предменструального синдрома, а также устранение альгоменореи.

Кроме того, данное противозачаточное изделие надежно фиксируется на поверхности кожных покровов, поэтому женщина может выполнять привычную для неё деятельность без риска потери контрацептива. Пластырь допускает посещение плавательного бассейна, принятие душа, занятия спортом и другими видами физической активности. Кроме преимуществ, контрацептивный пластырь Евра обладает перечнем недостатков, среди которых можно выделить:

  1. При длительном или постоянном контакте с водой существует высокий риск отклеивания контрацептива.
  2. На том участке кожных покровов, на котором располагается изделие, нередко возникает чувство жжения и зуд.
  3. Несмотря на то, что изделие имеет малый размер, полностью скрыть его на коже не представляется возможным.

Противопоказания

Противозачаточное средство Евра можно применять не всем женщинам, как и КОК:

  • Тромбоз/тромбоэмболия;
  • Сахарный диабет;
  • Мигрень;
  • Новообразования молочных желез;
  • Опухоли злокачественные/доброкачественные;
  • Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
  • Холестатическая желтуха;
  • Тяжелые печеночные заболевания;
  • Первый месяц после родов;
  • Подтвержденная/возможная беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Непереносимость компонентов пластыря;
  • Возраст, младше 18.

Фотогалерея противопоказаний:

Требуют осторожности в применении контрацептивного пластыря Евра следующие заболевания или состояния:

  1. Артериальная гипертензия, которая поддается контролю;
  2. Диабет без осложнений в системе сосудов;
  3. Депрессивное состояние;
  4. Идиопатическая желтуха;
  5. Красная системная волчанка;
  6. Язвенный колит;
  7. Синдром Крона;
  8. Гипертриглицеринемия;
  9. Порфирия;
  10. Хорея Сиденгама;
  11. Отосклероз;
  12. Склероз рассеянный;
  13. Хлоазма;
  14. Миома матки;
  15. Эндометриоз;
  16. Генетическая предрасположенность к раку молочных желез.

Противопоказания к применению

  • венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
  • артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
  • наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
  • наследственная дислипопротеинемия;
  • наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела — антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с аурой;
  • подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
  • рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
  • аденома и карцинома печени;
  • генитальное кровотечение;
  • постменопаузный период;
  • возраст до 18 лет;
  • послеродовый период (4 недели);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Режим дозирования

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели («день замены») на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив

Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Гиповолемия: что это такое, симптомы и причины, первая помощь и лечение

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра

Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный «день замены».

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась — возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): при повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

  • если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный «день замены». Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
  • если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
  • в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Способ применения

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Css норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигаются через 48 ч после аппликации ТТС Евра и составляют 0.8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.

При длительном применении ТТС Евра Css и AUC несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным.

Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней аппликации ТТС, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.

Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (более 97%) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.

Метаболизм

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие микросомальные ферменты печени системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4, CYP2C19).

Выведение

Средний T1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 ч и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Фармакологическое действие

Контрацептивный пластырь Евра предотвращает беременность за счет:

  1. Угнетения выделения гипофизом гонадотропина;
  2. Подавления развития фолликула;
  3. Торможения овуляции;
  4. Сгущения цервикальной слизи;
  5. Уменьшения восприимчивости эндометрием бластоцит.
Контрацептивный пластырь
Контрацептивный пластырь Евра — трансдермальная терапевтическая система для трансдермального применения

Риск забеременеть, применяя противозачаточное средство Евра, высокий у тех женщин, которые весят больше 90 кг.

Максимальная концентрация активных веществ наблюдается спустя 48 часов после наклеивания. Выводится контрацептивный пластырь с мочой и каловыми массами.

Мнение специалистов и отзывы

Многочисленные отзывы о трансдермальном противозачаточном пластыре Евра, несут преимущественно положительный характер. Этот метод контрацепции эффективно справляется с задачей по предохранению от незапланированной беременности, но при этом важно помнить, что его использование не защищает от инфицирования болезнями, передающимися половым путём.

Именно поэтому, медицинские специалисты рекомендуют применять данное изделие при условии наличия постоянного полового партнера, когда минимизирован риск заражения венерическими болезнями. Эффективность пластыря напрямую зависит от соблюдения правил его эксплуатации.

Использованием пластыря осталась недовольна, так как уже спустя несколько часов после фиксации его на коже я почувствовала интенсивный зуд, и визуально отмечалось покраснение кожи вокруг самого пластыря. Еще одной неприятной особенностью является то, что он не надежно фиксируется на теле, при этом может отклеиться в любой момент, независимо от того находитесь ли вы в воде или нет.

Ангелина, 24 года.

Начиталась в интернете информации о побочных эффектах, но вопреки всему решила попробовать данный пластырь. Лично для себя не могу выделить какие-либо негативные моменты, за исключением того, что после нескольких приёмов душа, пластырь норовит отклеиться. В остальном этот метод контрацепции меня не подвёл ни разу.

Алла, 34 года.

Моя подруга посоветовала мне использовать противозачаточный трансдермальный пластырь, который необходимо фиксировать на теле. Каких-либо негативных реакций со стороны своего организма я не наблюдала. У меня пропал страх перед несвоевременным приемом оральных противозачаточных средств. Использую пластырь в течение 2-х лет, и в течение всего периода я была надежно защищена от нежелательной беременности.

Светлана, 28 лет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: