МОНУРАЛ гранулы — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках — Здоровье

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Аналоги лекарства «монурал»

Полные аналоги по активному веществу:

  1. Фосфомицин натрия.
  2. Фосфомицина трометамол.
  3. Урофосфабол.
  4. Фосфомицин.

Аналоги монурала

К другим препаратам уроантисептической группы, которые являются заменителями и аналогами Монурала  относятся:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K.

К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения.

Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется совместный прием с Метапрокламидом, так как действие Монурала значительно снижается. С осторожностью использовать для людей, страдающих сахарным диабетом из-за входящей в состав препарат сахарозы.

Категорически запрещается во время лечения употреблять алкогольные напитки из-за того, что этанол снижает активность антибиотика фосфомицина.

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»,

ул. 2-я Остроумова, 33, 050030, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: 7 727 383 74 63, факс: 7 727 383 74 56, e-mail: pv@vivapharm.kz

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода препарат не применяют. Во время лактации лекарственное средство назначают по стандартной схеме после временного прекращения грудного вскармливания.

Для детей

Монурал применяют детям с возраста 5 лет. Показания к терапии такие же, как у взрослых пациентов.

Какой доктор может рекомендовать монурал

Еще один актуальный среди пациентов вопрос звучит следующим образом: к какому врачу обратиться для назначения.

Не стоит удивляться этому интересу.

Ведь пациенты нередко, если дело доходит до болезней мочеполовой системы, стесняются своей проблемы.

Они даже не пытаются узнать, какой доктор может оказать помощь при тех или иных симптомах.

В первую очередь, конечно, Монурал является урологическим препаратом.

Именно урологи занимаются болезнью мочевыводящей системы как у мужчин, так и у женщин.

Поэтому нередко прибегают к назначению этого лекарственного средства.

Помимо уролога назначение женщине может сделать также гинеколог, хоть и происходит это довольно редко.

Объясняется подобное назначение тем, что мочеполовая систему у женщин тесно связана.

Гинеколог нередко является специалистам не только по органам репродуктивной системы, но и по органам мочеиспускания.

Если речь о маленьком ребенке, ему медикамент может назначаться лечащим врачом-педиатром.

Также малыша может осмотреть профильный врач, и тогда назначение терапии будет получено уже от него.

В редких случаях Монурал рекомендуется врачами иных профилей, включая дерматовенерологов.

Лекарственная форма

Единственная форма выпуска Монурала — это гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения.

Основной производитель препарата — фармацевтическая фирма «Замбон», Швейцария. В таблетизированной форме препарат не выпускается.

                                                      Препараты, содержащие Фосфомицин
Название Форма выпуска Упаковка Описание
Монурал Гранулы, содержащие 2г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 3,754г. Белого цвета с ароматом апельсина
Монурал Гранулы, содержащие 3г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 5,631г. Белого цвета с ароматом апельсина

Лекарственная форма

Монурал выпускается в виде гранулированного белого порошка для приготовления суспензии для перорального применения (через пищеварительный тракт). Гранулы имеют запах цитрусовых, расфасованы в бумажные пакетики № 1 или № 2, по 3 грамма для взрослых и по 2 грамма для детей.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Монурала с метоклопрамидом может снижаться концентрация фосфомицина в моче и сыворотке крови (сочетание препаратов не рекомендовано).

Монурал при цистите у мужчин

Лечение представителей сильного пола также может применяться в клинической практике.

При этом непосредственно от воспалительных процессов в мочевом пузыре лекарство применяется редко, так как цистит практически не встречается среди мужчин.

Ведь у них слишком длинный мочеиспускательный канал, чтобы инфекция могла легко попасть из него в область мочевого пузыря.

ПОДРОБНЕЕ:  Головокружение: виды, причины, симптомы и лечение

Однако исключать подобного развития событий, а также отказываться от применения медикамента при симптомах уретрита не стоит.

Используют Монурал по той же схеме, что и в случае с женщинами.

Большинству представителей сильного пола требуется выпить один пакетик медикамента, чтобы справиться с заболеванием.

Обусловлено это силой действующего вещества.

В исключительных случаях может потребоваться двойная дозировка.

Тогда прием повторяют с интервалом в 1 полные сутки, чтобы добиться выздоровления.

У представителей сильного пола, особенно если речь идет о неосложненном течении процесса, терапия переносится хорошо.

С осторожностью стоит назначать медикамент пожилым мужчинам.

Так как в этот период работоспособность почек и печени может быть снижена, что задержит действующее вещество медикамента в организме.

Особенности применения монурала в беременность

Беременность – это особый период в жизни каждый женщины.

Имеются в виду тут не только радость и счастье от ожидания прибавления в семье, но и закономерные проблемы со здоровьем, которых удается счастливо избежать редкой беременной.

Так, например, цистит у представительниц прекрасного пола в положении обостряется значительно чаще, чем у обычных женщин в среднем.

Связано это с тем, что увеличившаяся матка препятствует нормальному оттоку мочи из мочевого пузыря.

Это способствует обратному току урины, вызывающему обострение инфекционных процессов.

Естественно, лечить цистит необходимо, если он дал знать о себе в период вынашивания плода.

Монурал при беременности при цистите к применению разрешен.

Хоть основное действующее вещество и проникает через плаценту, однако в ряде исследований доктора доказали, что его действие на ребенка настолько незначительное, что им можно пренебречь.

Естественно, одно из главных условий – отсутствие у женщины индивидуальной непереносимости медикаментозного средства.

Если непереносимость есть, от Монурала придется отказаться, ища альтернативные лекарства.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.

Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно.

В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.

Дети

Поскольку опыт применения препарата Монурал у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг, Монурал не должен применяться в этой возрастной группе.

Беременность и период лактации

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Особые условия

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала® — необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Передозировка

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Монурал®, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.

Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Передозировка

Риск развития передозировки Монурала минимальный.

Терапия: форсированный диурез.

Побочные действия

По инструкции негативные препарата ««Монурал»» могут проявляться в виде реакций со стороны пищеварительного тракта (понос, тошнота, изжога, рвота), а также в виде реакций гиперчувствительности (высыпания на коже, зуд).

Для устранения неприятных явлений со стороны ЖКТ обычно достаточно увеличить объем потребляемой жидкости.

Побочные действия

Монурал хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко и проходят самостоятельно. Возникает зуд кожи, аллергическая сыпь, тошнота, изжога, расстройство кишечника.

Побочные действия

Часто (> 1/100 до < 1/10)

— вульвовагинит

— головная боль, головокружение

— диарея, тошнота, диспепсия

Редко (> 1/1000 до <1/100)

— тахикардия

— парестезии

— боль в животе, рвота

— сыпь, крапивница, зуд

— астения

Не известно

— анафилактический шок, аллергические реакции

— гипотония

— астма

— отек Квинке

ПОДРОБНЕЕ:  Рисунки на лице кровь и раны. Как сделать шрам из грима в домашних условиях на хэллоуин

— псевдомембранозный колит

Показания к применению монурала

Монурал широко применяется в урологической практике для лечения инфекционно — бактериального воспаления слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала или уретры (уретрит).

В аннотации описаны следующие показания к применению Монурала:

  • Острые воспалительные циститы бактериальной природы;
  • Рецидивирующий бактериальный цистит во время острого приступа;
  • Уретрит неспецифической бактериальной этиологии;
  • Бессимптомная бактериурия у беременных женщин (выявление в общем анализе мочи большого количества бактериальных клеток без клинических симптомов заболевания);
  • Бактериальные послеоперационные инфекции органов мочевыделения;
  • С профилактической целью перед  хирургическими вмешательствами, а также после трансуретральных диагностических методов исследования (например, после цистоскопии).

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность: требуется коррекция режима дозирования;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 10 мл/мин): терапия противопоказана.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями к применению Монурала. Проведение лечения возможно только после оценки соотношения пользы и возможного риска.

Производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 5 лет.

Беременность и лактация:

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения

Противопоказания к использованию

Запрещается при:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • пациентам до 5 лет;
  • остром или хроническом нарушении работы почек.

Регистрационный номер.

П № 012976/01

Рекомендации по использованию монурала для детей

Монурал детям при цистите назначается в педиатрической практике.

Причем используется препарат довольно часто, так как дети входят в группу риска по развитию инфекций в мочевом пузыре.

Правда, есть ограничение: если малышу меньше 5 полных лет, его не назначают.

Так как его действие на подобных крох изучено не до конца.

Для детей выпускается отдельная разновидность средства.

Помимо основного действующего вещества в состав добавляют сахарозу, ароматизаторы, чтобы ребенку было проще использовать медикамент.

Благодаря приятному вкусу заставить малыша выпить порошок совсем несложно.

Схеме использования у детей мало чем отличается от таковой у взрослых пациентов.

Так, например, при остром инфекционном процессе рекомендуется 1 пакетик на 1 день.

Курс составляет 24 часа.

Естественно, доктор может корректировать схему терапии по своему усмотрению, если посчитает это необходимым. 

В большинстве случаев родители, лечившие своих детей Монуралом, остались довольны эффективностью.

При соблюдении врачебных рекомендаций удавалось добиться излечения от заболевания, устранения симптомов.

Рецидивы при правильной терапии скорее являются исключением, чем обычным делом, что также является положительным моментом.

Симптомы передозировки монуралом

Возможность передозировки лекарственным средством минимальна, т.к. упаковка содержит один пакетик.

Наиболее характерным симптомом является диарея, лечение которой симптоматическое с помощью обильного приема жидкости для увеличения диуреза.

Влияние алкоголя на метаболизм инструкция не описывает.

Привыкания к препарату не отмечено.

Состав

1 пакет 6 г содержит: активное вещество — фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.

1 пакет 8 г содержит: активное вещество — фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Способ применения и дозы

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения.

Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 2 г:

за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Средняя цена в аптеках

Данный препарат является рецептурным, средняя стоимость составляет 60-100руб за одну дозу.

ПОДРОБНЕЕ:  Ушиб пальца на ноге: что делать, чем лечить, как определить

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Срок годности – 3 года.

Торговое название:

Монурал®

Условия и срок хранения

Рекомендуется хранить в темном месте при комнатной температуре. Средний срок годности до 3-х лет с даты изготовления (указана на индивидуальной упаковке).

Условия отпуска и срок годности

Монурал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Монурал хорошо и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковую концентрацию препарат наблюдают через 2-3 часа. Лекарственное средство не метаболизируется в печени.

Накапливается препарат преимущественно ткани почек. Период полувыведения составляет 2 часа. Монурал циркулирует между кишечником и печенью, что позволяет поддерживать терапевтическое действие в течение 48 часов.

Этого времени достаточно для гибели бактерий и выздоровления. Препарат на 90% выводится с мочой в активной форме и приводит к стерильности мочи. Остальная часть лекарственного средства покидает организм с калом.

Фармакологическая группа

Монурал относится к лекарственным средствам с противомикробным действием. Фармакологическая группа – антибактериальное средство с широким спектром действия, производное фосфоновой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Монурал® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)

-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.

Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp.

, Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика. Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.

После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-28% дозы).

Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Форма выпуска

Выпускается в форме растворимых таблеток, которые помещаются в одноразовые бумажные пакетики по 2 или 3 г. В качестве вспомогательных компонентом Монурала можно выделить ароматизатор апельсина или мандарина, сахарин и сахарозу. Готовая суспензия приятная на вкус, не имеет характерного оттенка.

Форма выпуска и упаковка

8 г препарата помещают в четырехслойные ламинированные пакетики.

По 1 пакетику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Цена

В аптеках цена «Монурал», гранулы 2 г (Москва), составляет 364 рубля за 1 пакетик. В Минске лекарство стоит 15 – 22 бел. рублей. В Киеве препарат реализуют за 200 гривен, в Казахстане — за 3720 тенге за 1 саше 3 г.

Отзывы

О «Монурале» отзывы врачей свидетельствуют, как о высоко эффективном средстве в отношении возбудителей ИМП и его быстродействии. Так, при цистите большинство пациентов чувствует существенное улучшение уже в течение первых часов после приема раствора.

Отзывы о монурале

Отзывы о Монурале в большинстве случаев положительные. Отмечают быстрое действие препарата, нейтральный вкус, хорошую переносимость, удобные форму выпуска и режим дозирования.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector