С 19 злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения — АНТИ-РАК

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой).

Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией.

Меры предосторожности применения

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений, купирования анафилактоидных реакций.

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·109/л, лейкоцитов 2·109/л, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующее введение следует проводить в течение 6 Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, лечение следует прекратить.

Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения. С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков.

В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Такие пациенты должны с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и тд;). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции.

С 19 злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения — АНТИ-РАК

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и тд;). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Первая клиническая группа

Первая клиническая группа – это пациенты с подозрением на наличие опухоли или с предраковыми заболеваниями. 1 клиническая группа делится на подгруппы:

  • Первая клиническая группа а: пациенты с неясными клиническими признаками и неуточненным диагнозом — существуют строго ограниченные сроки наблюдения за пациентами первой клинической группы а – они равны 10 суткам. По завершении этого периода должен быть поставлен точный диагноз и больного либо снимают с онкологического учета, либо переводят из 1 клинической группы в другую;
  • 1 клиническая группа b: больные с предопухолевыми заболеваниями – факультативными или облигатным предраком. Факультативный предрак – это патология, которая может перерасти в рак, но вероятность этого крайне мала. Пациенты 1 клинической группы с этим типом болезни наблюдаются у специалистов разного профиля.

Облигатный предрак – заболевание, которое с высокой степенью вероятности может трансформироваться в злокачественное новообразование. Пациенты первой клинической группы с подобными болезнями проходят обязательное обследование и учет у онкологов.

Все пациенты 1 клинической группы подлежат активному наблюдению в течение 2 лет после проведенного лечения, по результатам терапии их снимают с учета или переводят в другие группы.

На пациентов 1 клинической группы составляют обычную контрольную диспансерную карту по форме 030-6/у. Карты больных первой клинической группы, подлежащих снятию с учета, сохраняют до отчетного периода и после компьютерной обработки сдают в архив.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лечение рака желудка глиной

С 19 злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения — АНТИ-РАК

При отсутствии информации о пациентах первой клинической группы в течение одного года их снимают с учета. При необходимости повторного занесения пациента в 1 клиническую группу на него составляется новая карта. Другие отчетные документы на больных первой клинической группы не заполняются.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно — кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени.  Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Головная боль.

Головокружение. Сонливость. Судороги. Периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей). Дизестезия периоральной области. Верхних дыхательных путей и ЖКТ. Нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.  Прочие. Гипертермия. Развитие инфекций. Сыпь.

Правила диспансеризации

Существуют определенные правила и сроки диспансеризации больных со злокачественными новообразованиями. Они созданы специально для того, чтобы осуществлять тщательный контроль над терапевтическими мероприятиями и их эффективностью, вовремя проводить обследование пациентов, своевременно определять наличие рецидивов и метастазов, вести учет впервые заболевших, вылеченных и погибших пациентов.

4 клинические группы в онкологии позволяют систематизировать списки пациентов, чтобы адекватно оценить ситуацию по каждому конкретному больному. К тому же, благодаря им территориальное онкологическое учреждение, осуществляющее наблюдение, может вовремя уведомить пациента о необходимости повторного обследования или проведении дополнительных лечебных мероприятий.

4 клинические группы в онкологии необходимы для получения информации по каждому пациенту и его состоянию. Именно благодаря 4 клиническим группам в онкологи можно составить адекватные статистические сведения, позволяющие составить общую картину, принять необходимые меры для профилактики заболеваний, просвещения населения и регулировать наличие мест в стационаре.

Стоит отметить, что правила диспансерного наблюдения за пациентами с разными злокачественными заболеваниями немного отличаются. Есть такие формы патологии, при которых необходим прижизненный учет пациентов, в других случаях диспансерное наблюдение ведется в течение 5 лет после полного излечения и при отсутствии метастазов, потом сведения подаются в архив.

С 19 злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения — АНТИ-РАК

4 клинические группы в онкологии были созданы для облегчения учета пациентов, принадлежность больных к разным группам определяется на основании обследования и результатов лечения. В зависимости от терапии и динамики процесса пациент может переходить из одной группы в другую.

Противопоказания

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (C по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Рак яичников в качестве 2-й линии терапии.

Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам. Содержащим платину). Миелосупрессия (число нейтрофилов 9/л и/или тромбоцитов 9/л). Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения. Выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина.

Содержание


Оксалиплатин
Оксалиплатин

Названия

 Русское название: Оксалиплатин.
Английское название: Oxaliplatin.


Латинское название

 Oxaliplatinum ( Oxaliplatini).


Химическое название

 [(1R,2R)-1,2-Циклогександиамин-N,N’][оксалато(2)-O,O’]платина.


Фарм Группа

 • Алкилирующие средства.


Увеличить Нозологии

 • C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки.
• C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения.
• C20 Злокачественное новообразование прямой кишки.
• C56 Злокачественное новообразование яичника.


Код CAS

 61825-94-3.


Характеристика вещества

 Порошок белого или почти белого цвета. Содержит платину, атом которой образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лечение рака предстательной железы по Болотову


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее.
Биотрансформируется с образованием водных производных, взаимодействующих с нитями ДНК (формируют связи внутри одной нити или между нитями двойной спирали) и нарушающих ее синтез. Обладает широким спектром цитотоксичности in vitro и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, в тч при устойчивости к цисплатину. Не вызывает перекрестной резистентности с другими производными платины.
Биотрансформируется с образованием активных метаболитов (не определяется в плазме к концу 2-часового введения в дозе 85 мг/м2), быстро распределяется в тканях. Объем распределения — 330 ± 40,9 л. Экскретируется преимущественно почками, к пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче (менее 3% в кале). Свободная платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 Клиренс составляет 17,55 ± 2,18 л/ При почечной недостаточности наблюдалось значительное снижение Cl оксалиплатина (до 9,95±1,91 л/ч) и объем распределения (до 241,9±36,1 л). Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины еще не изучено.


Показания к применению

 Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (C по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Рак яичников в качестве 2-й линии терапии.


Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам. Содержащим платину). Миелосупрессия (число нейтрофилов 9/л и/или тромбоцитов 9/л). Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения. Выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина.


Ограничения к использованию

 У больных с умеренной степенью нарушения функции почек перед применением оксалиплатина следует взвесить отношение польза/риск (в связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности.
 Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

 Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно — кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Головная боль. Головокружение. Сонливость. Судороги. Периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей). Дизестезия периоральной области. Верхних дыхательных путей и ЖКТ. Нарушение зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.
 Прочие. Гипертермия. Развитие инфекций. Сыпь. Гиперемия лица. Пневмосклероз. Инфильтрация легких. Нарушение половой функции. Тератогенность. Эмбриотоксичность. Аллергические реакции. В тч анафилактоидные.


Взаимодействие

 Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).


Передозировка

 Симптомы. Усиление побочных эффектов.
 Лечение. Симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций.


Способ применения и дозы

 В/в.


Меры предосторожности применения

 Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений, купирования анафилактоидных реакций. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·109/л, лейкоцитов 2·109/л, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.
При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующее введение следует проводить в течение 6 Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, лечение следует прекратить. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.
С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и тд;). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и тд;). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Экспериментальные методы лечения рака., лечение рака


Особые указания

 Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов.

Фармакодинамика

 • Алкилирующие средства.

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее. Биотрансформируется с образованием водных производных, взаимодействующих с нитями ДНК (формируют связи внутри одной нити или между нитями двойной спирали) и нарушающих ее синтез.

Обладает широким спектром цитотоксичности in vitro и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, в тч при устойчивости к цисплатину. Не вызывает перекрестной резистентности с другими производными платины.

Биотрансформируется с образованием активных метаболитов (не определяется в плазме к концу 2-часового введения в дозе 85 мг/м2), быстро распределяется в тканях. Объем распределения — 330 ± 40,9 л. Экскретируется преимущественно почками, к пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче (менее 3% в кале).

Свободная платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 Клиренс составляет 17,55 ± 2,18 л/ При почечной недостаточности наблюдалось значительное снижение Cl оксалиплатина (до 9,95±1,91 л/ч) и объем распределения (до 241,9±36,1 л). Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины еще не изучено.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: