Флуимуцил – инструкция по применению, показания, дозы

Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
  • дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
  • дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
  • дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

  • острое течение болезни: 5–10 дней;
  • хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Код атх:

R05CB01.

Лекарственная форма:

раствор для инъекций и ингаляций.

Международное непатентованное название:

Ацетилцистеин

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, стоматит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Показания к применению

  • нарушение отхождения мокроты, связанное с закупоркой бронхов слизистой пробкой, при таких болезнях, как ателектаз легкого, пневмония, бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, ларинготрахеит, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких;
  • отит (гнойный и катаральный), гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета);
  • вязкий секрет в дыхательных путях при послеоперационных/посттравматических состояниях (для удаления).

Дополнительные показания для раствора Флуимуцила для инъекций и ингаляций:

  • подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
  • обработка свищей, операционного поля при проведении операций на сосцевидном отростке и полости носа;
  • промывание среднего уха, носовых ходов, абсцессов, гайморовых пазух.
ПОДРОБНЕЕ:  Флемоксин солютаб при ангине дозировка у взрослых

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
  • возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

  • болезни надпочечников;
  • легочное кровотечение;
  • артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровохарканье;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
  • возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
  • беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Раствор для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата (в скобках указана суточная доза ацетилцистеина):

  • дети 2–5 лет: 2–3 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл (200–300 мг);
  • дети 6–14 лет: 3–4 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл либо 2 раза в день по 4 мл раствора 40 мг/мл (300–400 мг);
  • дети от 14 лет и взрослые: 1 раз в день по 15 мл раствора 40 мг/мл (600 мг).

Максимально в день – 600 мг ацетилцистеина.

Регистрационный номер:

П N012974/01

Состав:

1 ампула раствора содержитактивное вещество: ацетилцистеин -300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин;

кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии -5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия.

Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

ПОДРОБНЕЕ:  Мазок на флору: расшифрока, норма и отклонение от нормы лейкоцитов в цервикальном канале - Диагно

Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5 — 3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно -в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1,5 мл)

1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по «жизненным» показаниям в условиях стационара.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет — используют минимально эффективные дозы.

Срок годности

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
  • раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
  • гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Торговое название препарата:

Флуимуцил®

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата
флуимуцил®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика. При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы — 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).

ПОДРОБНЕЕ:  Как правильно применять олазоль при ожоге - О болезнях

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл. Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания. По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флуимуцила:

  • раствор для приема внутрь: 20 мг/мл – прозрачный либо несколько опалесцирующий, бесцветный, имеющий характерный запах малины и незначительный серный запах; 40 мг/мл – прозрачный, бесцветный либо слабо желтый, имеющий характерный запах граната и клубники и слабый серный запах (в темных стеклянных флаконах по 100, 150 или 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
  • раствор для инъекций и ингаляций: прозрачный, бесцветный, имеющий слабый серный запах; при длительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появляться несильный розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: бело-желтые с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах (по 1 г в многослойных ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в картонной пачке);
  • таблетки шипучие: круглые, белые, имеют шероховатую поверхность и лимонный, слегка серный запах; раствор после восстановления в воде должен быть несколько опалесцирующим, иметь характерный запах и вкус лимонного ароматизатора (по 2 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40мг;
  • вспомогательные компоненты (20/40 мг): метилпарагидроксибензоат – 1/1,8 мг; бензоат натрия – 1,5/0 мг; эдетат динатрия – 1/1 мг; кармеллоза натрия – 4/4 мг; сахаринат натрия – 0,4/0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0/0,2 г; 70% сорбитол – 0/120 мг; малиновый ароматизатор – 2,5/0 мг; клубничный ароматизатор – 0/10 мг; гранатовый ароматизатор – 0/2 мг; гидроксид натрия – до pH 6,5/6,5; очищенная вода – до 1/1 мл.

Состав 1 ампулы раствора для инъекций и ингаляций:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до pH 6,5 (около 74 мг); эдетат динатрия – 3 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Состав 1 пакетика для приготовления раствора для перорального приема:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол – 662,7 мг; аспартам – 25 мг; апельсиновый ароматизатор – 100 мг; бетакаротен – 12,3 мг.

Состав 1 шипучей таблетки:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 500 мг; аспартам – 20 мг; лимонная кислота – 680 мг; лимонный ароматизатор – 100 мг.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

  • острое течение болезни: 5–10 дней;
  • хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector