Транексам: инструкция по применению ампул, показания, аналоги

Аналоги

Среди аналогов Транексама стоит отметить такие средства, как:

  • Стагемин;
  • Траксара;
  • Троксаминат;
  • Экзацил.

Раствор для инъекций Транексам успешно используется в медицине. Его положительные эффекты не раз отмечали хирурги. Пациенты также оставляют хорошие отзывы. Однако они не являются основанием для назначения средства. Принять решение о целесообразности приёма Транексама может только врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транексам нельзя совмещать с:

  • лечебными средствами, полученными из крови;
  • растворами, содержащими пенициллин;
  • средствами с гипертензивным эффектом;
  • Тетрациклином;
  • Дипиридамолом;
  • Диазепамом.

Описываемый препарат также не сочетается с урокиназой, за исключением необходимости приёма в качестве антидота при отравлении указанным веществом.

Инструкция по применению ампул транексам

Об особенностях инъекционного раствора  расскажет инструкция по применению.

Лекарственная форма

Транексам®

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10, 100, 250 или 500 шт., фл. 5 мл 1, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-004676
от 26.01.18
— Действующее
Дата перерегистрации: 24.12.18

Назначение в детском возрасте

Единоразово можно вводить не более 10 мг на килограмм веса ребёнка. Ежесуточно – не более 20 мг/кг.

Особые указания

Начиная терапию Транексамом и впоследствии продолжая её, необходимо посетить окулиста для проверки остроты зрения, восприятия цветов, состояния глазного дна. Если в процессе лечения возникают проблемы со зрением, медикамент отменяют.

Перед использованием лекарства следует обследовать пациента, чтобы исключить вероятность образования тромбозов.

Женщинам, имеющим нестабильный менструальный цикл, не стоит принимать транексамовую кислоту, пока причина нарушений не будет определена. При снижении объёма менструального кровотечения на фоне терапии стоит подумать о выборе другого препарата.

Безопасность приёма в детском и подростковом возрасте не получила клинического подтверждения, поэтому неясно, насколько безвреден Транексам для формирующегося организма.

Использование Транексама в сочетании с препаратами, понижающими свёртываемость крови, должно контролироваться врачом.

Побочные реакции

Не всегда терапия Транексамом проходит без последствий, в некоторых случаях осложнения дают о себе знать с различных сторон.

Система или орган Патология
ЖКТ Диспепсия;

Понос

Нервная Судорожные состояния;

Вялость;

Желание спать;

Проблемы с различением цветов

Сосуды Образование тромбов;

Тромбоэмболия

Сердце Гипотензия;

Тромбозы вен и артерий;

Болезненность в грудине;

Инфаркт миокарда;

Инсульт

Иммунная Аллергия;

Синдром анафилактического шока

Кожа Крапивница;

Сыпь и зуд;

Дерматит

Глаза Нарушения зрения;

Закупорка сосудов сетчатки

Показания активных веществ препарата

транексам®

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Показания и противопоказания

Существует ряд ситуаций, в которых врачи назначают препарат.

  1. Кровотечения (или их вероятность) на фоне усиленного процесса разрушения сформированных кровяных сгустков (фибринолиза):
  • генерализованные – во время операций и после них, после родов, в результате отделения последа руками, отслойки хориона, в период беременности, при раковых образованиях поджелудочной и предстательной железы, гемофилии. Препарат назначают при системных кровотечениях, развившихся в качестве осложнений тромболитической медикаментозной терапии, после лечения Стрептокиназой, при тромбоцитопенической пурпуре, онкологических болезнях крови, печёночных патологиях и других;
  • местные – в матке, носовые, лёгочные, в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), мочеполовой системе, после удаления зуба у пациента с диагностированным геморрагическим диатезом, простатэктомии, конизации шейки матки при озлокачествлении локальных новообразований.
  1. Операции на мочевом пузыре.
  2. Хирургические вмешательства при таких состояниях:
  • сепсис;
  • перитонит;
  • панкреонекроз;
  • гестоз;
  • шок различного происхождения;
  • критические состояния.

От использования Транексама надо отказаться при субарахноидальном кровоизлиянии, коагулопатии (развившейся в результате диффузного внутрисосудистого свёртывания крови на фоне умеренной активации фибринолиза), почечной недостаточности, высокой чувствительности к составляющим лекарственного средства.

Применение разрешается, однако требуются строгий контроль специалиста и повышенная осторожность при:

  • осложнениях тромбогеморрагического характера;
  • тромбозе;
  • затруднении в различении цветов;
  • присутствии крови в моче.

Применение в периоды беременности или кормления грудью

Исследования, позволяющие подтвердить безопасность использования средства у беременных женщин, не были проведены. Однако есть данные, что транексамовая кислота не оказывает негативного воздействия на плод. К тому же, известно о случаях, когда препарат успешно помогал устранить угрозу прерывания и способствовал хорошему протеканию беременности.

В процессе родоразрешения или при проведении операции кесарева сечения медикамент применяют в стандартной дозировке.

Транексамовая кислота способна проникать в грудное молоко, но в минимальных количествах. Медикамент разрешен кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Если функционирование органа нарушено, в частности, диагностированы проблемы с выделением, требуется скорректировать дозу, основываясь на такой показатель, как концентрация креатинина.

При недостаточности почек использовать средство надо с повышенной осторожностью, так как существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Противопоказания к применению


Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л — внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность — 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л — внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность — 1 раз/сут.

Режим дозирования и передозировка

Подбирать дозу должен специалист, основываясь на особенностях патологии пациента.

Рекомендованная дозировка следующая:

  • генерализованный фибринолиз – один укол в дозе из расчёта 15 мг на килограмм веса больного каждые 6-8 часов;
  • местный фибринолиз – 200-500 мг два-три раза в день;
  • простатэктомия, операция на мочевом пузыре – 1 г в процессе проведения операции, 1 г каждые восемь часов после неё на протяжении трёх дней, затем осуществляется переход на таблетки. Пероральный приём продолжается до момента исчезновения макрогематурии – сверхнормального содержания крови в моче;
  • высокая вероятность кровотечения при воспалении – 10-11 мг за полчаса до операции;
  • перед удалением зуба (при коагулопатии) – 10 мг на килограмм веса, после удаления назначают таблетки.

Если в период лечения Транексамом зафиксировано нарушение почечной функции, терапевтическую схему корректируют, основываясь на значении показателя содержания креатинина в крови:

  • 120-250 мкмоль/л – по 10 мг на килограмм массы тела дважды в день;
  • 250-500 мкмоль/л – 10 мг на килограмм массы тела один раз в день;
  • больше 500 мкмоль/л – 5 мг на килограмм массы тела единожды в сутки.

Информации о случаях передозировки нет. Однако есть вероятность развития таких симптомов, как:

  • диспепсия;
  • ортостатическая гипотония.

Если возникли симптомы передозировки, врач подберёт адекватное лечение, назначит диурез.

Состав

Лекарственная форма медикамента – инъекционный раствор. Это жидкость, не имеющая цвета или имеющая лёгкий коричневый оттенок, находящаяся в ампулах объёмом 5 мл.

В роли активного действующего компонента выступает транексамовая кислота, которая в количестве 50 мг содержится в 1 мл раствора.

Медикамент дополнен таким компонентом, как жидкость для инъекций.

Существует ещё одна лекарственная форма – таблетированная.

Способ введения

Содержимое ампул необходимо вводить внутривенно. Подходят обе техники – струйная инъекция или капельница. Процедуру следует осуществлять медленно, скорость введения при постановке капельницы – 1 мл в минуту. Быстро колоть Транексам нельзя. Запрещается его использовать внутримышечно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если в процессе лечения проявляются осложнения со стороны центральной нервной системы и органов зрения, то от управления автомобилем и работы со сложными механизмами лучше отказаться.

Условия продажи и хранения

Купить Транексам можно только при наличии заполненного лечащим врачом рецептурного бланка.

Ампулы с препаратом хранятся на протяжении трёх лет в сухом тёмном месте при комнатной температуре.

Фармакологические свойства

Транексам включён в лекарственную группу ингибиторов фибринолиза и имеет особенность оказывать антифибринолитический эффект.

Активное вещество способно особым образом замедлять активацию профибринолизина и превращать его в белок плазмин.

Следует также отметить и другие эффекты препарата:

  • местное и общее гемостатическое действия при истечении крови;
  • противовоспалительный;
  • противоаллергический;
  • противоинфекционный;
  • противоопухолевый.

Клинические исследования доказывают наличие обезболивающего действия Транексам, а также усиление эффекта опиатов.

Распределение кислоты по тканям проходит, в целом, достаточно ровно. Лишь в спинномозговой жидкости вещество концентрируется на одну десятую, по сравнению с содержанием в плазме. Начальный объем для распределения – от 9 литров, соединение отличается также свойством проникать в семенную жидкость, где уменьшает активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Сочетание с плазменными белками составляет около 3 процентов.

Сохранение в тканях длится приблизительно 17 часов, в плазме – около восьми.

Лишь незначительная часть вещества подвергается метаболизации. За выведение ответственны почки.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата транексам®

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
транексамовая кислота 100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Упаковки для стационаров:
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (20) — коробки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (50) — коробки картонные.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (100) — коробки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (20) — коробки картонные.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Нижнепредсердный ритм на экг
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: