Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Лонгидазы не влияет на способность выполнять виды работ, требующие повышения концентрации внимания и ускоренных психомоторных реакций, в т. ч. на управление автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.

Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.

Лонгидаза повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).

При назначении Лонгидазы в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.

Способ применения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента.

П/к уколы Лонгидазы вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.

Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций.

При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца.

После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:

  • Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней;
  • Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций;
  • Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата;
  • Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций;
  • Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций;
  • Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций;
  • Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций;
  • Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лонгидаза рекомендуется к применению взрослым пациентам в составе комплексного лечения и профилактики болезней, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: спаечные процессы в малом тазу вследствие воспалительных заболеваний внутренних половых органов, включая трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндометрит, внутриматочные синехии;
  • Урология: хронический простатит, интерстициальный цистит;
  • Хирургия: спаечные процессы после операции на органах брюшной полости, гипертрофические рубцы, образующиеся после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии, долго незаживающие раны;
  • Дерматовенерология и косметология: ограниченная склеродермия, келоидные, гипертрофические, формирующиеся рубцы после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии;
  • Пульмонология и фтизиатрия: пневмосклероз, фиброзирующий альвеолит, туберкулез (инфильтративный, кавернозно-фиброзный, туберкулема);
  • Ортопедия: контрактура суставов, артрозы, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

Лонгидазу вводят совместно с антибактериальными препаратами в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии (с целью повышения их биодоступности), а также с местными анестетиками (для усиления обезболивающего действия).

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Эффективные средства для лечения молочницы

Особые указания

При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить.

Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения.

В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.

В случае необходимости прекращения терапии Лонгидазой отмену препарата можно осуществлять без постепенного снижения дозы.

Пропустив введение очередной дозы, последующее применение препарата проводят в стандартном режиме, указанном в инструкции или рекомендованном врачом. Не следует использовать удвоенную дозу для компенсации пропущенной.

До начала терапии пациент обязан поставить в известность лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, принимаемых на данный момент или недавно.

Лонгидазу не следует применять, если присутствуют визуальные признаки непригодности препарата (дефекты упаковок, изменение цвета лиофилизированного порошка/суппозиториев).

Использовать лекарственное средство требуется в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции. По всем возникающим в ходе лечения вопросам следует обращаться к лечащему врачу или фармацевту.

Появление описанных побочных реакций, а также других, не упомянутых в инструкции побочных эффектов, требует обращения к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки бовгиалуронидаза азоксимер могут быть озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Рекомендуется прекратить применение Лонгидазы и назначить симптоматическую терапию.

Побочные действия

Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций.

Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня.

Применение суппозиториев Лонгидаза в очень редких случаях может вызвать местные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением, отеком, зудом перианальной зоны, вагинальным зудом.

При нарушениях функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью противопоказано применение всех форм выпуска Лонгидазы.

Больным с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще одного раза в неделю.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы в педиатрии запрещено использовать:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения – детям и подросткам до 18 лет;
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения – детям до 12 лет.

 Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы беременными и кормящими женщинами противопоказано назначение препарата в эти периоды.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Кровохарканье, легочное кровотечение;
  • Свежий гемофтальм (кровоизлияние в стекловидное тело);
  • Злокачественные опухоли;
  • ОПН (острая почечная недостаточность);
  • Период беременности и лактации;
  • Детский и подростковый возраст: для раствора – до 18 лет, для суппозиториев – до 12 лет;
  • Острые инфекционные болезни (для раствора);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственным средствам на основе гиалуронидазы и любым компонентам Лонгидазы.

С осторожностью назначают все лекарственные формы препарата при хронической почечной недостаточности при условии применения не чаще одного раза в неделю.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет свечи Лонгидаза вводятся только ректально.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Свечи Лонгидаза предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа.

Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев.

Назначение и частота введения Лонгидазы зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.

Рекомендованная схема терапии:

  • Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений;
  • Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии);
  • Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений;
  • Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений;
  • Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений;
  • Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.
ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Герпес на теле: причины, симптомы и лечение

Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже.

У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев Лонгидаза не должна превышать 1 раза в 7 дней.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Применение суппозиториев показано взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет для комплексного лечения или монотерапии заболеваний/воспалений, осложненных гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: хронический эндомиометрит, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, профилактика и лечение спаек в малом тазу при хронической форме воспалительных патологий внутренних половых органов, лечение и профилактика спаек в малом тазу после искусственных абортов, ранее перенесенных операций на органах малого таза и других гинекологических манипуляций;
  • Урология: хронический простатит, стриктуры мочеточников и уретры, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, интерстициальный цистит; после хирургической операции на мочевом пузыре, уретре, мочеточниках с целью профилактики рубцов и стриктур;
  • Дерматовенерология: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекционных заболеваний, передающихся при половом контакте;
  • Фтизиатрия и пульмонология: интерстициальная пневмония, пневмофиброз, туберкулез (инфильтративный, туберкулема, кавернозно-фиброзный), фиброзирующий альвеолит, сидероз, плеврит;
  • Хирургия: незаживающие раны, профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.

Кроме этого, суппозитории Лонгидазы назначают в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, пульмонологии и хирургии для повышения биодоступности антибактериальной терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лиофилизат отпускается по рецепту, свечи – без рецепта.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Лонгидаза – бовгиалуронидаза азоксимер, представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза и высокомолекулярного носителя из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, который обладает всем спектром фармакологических эффектов, присущих лекарственным препаратам с гиалуронидазной активностью.

Специфическими субстратами гиалуронидазы являются хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат и др. гликозаминогликаны, составляющие основу межклеточного вещества соединительной ткани (внеклеточного матрикса).

Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой/индуроновой кислоты) изменяются основные свойства гликозаминогликанов: уменьшаются вязкость, гигроскопичность, способность связывать ионы металлов, временно повышается проницаемость тканевых барьеров, ускоряется движение жидкости в межклеточном пространстве, улучшается эластичность соединительной ткани.

Фармакологическое влияние бовгиалуронидаза азоксимер выражается в уплощении рубцов, уменьшении отечности ткани, увеличении объема движения суставов, снижении контрактур и предупреждении их образования, ингибировании спаечного процесса.

В результате биохимических, иммунологических, гистологических и электронно-микроскопических исследований было доказано, что Лонгидаза не оказывает повреждающего действия на нормальную соединительную ткань, она деструктивно влияет исключительно на измененную по составу и структуре соединительную ткань в области фиброза.

Увеличение продолжительности действия фермента достигается его ковалентным связыванием с азоксимером (физиологически активным полимерным носителем). Лонгидаза оказывает противофиброзное действие, облегчает течение воспалительного процесса в острой фазе, нормализует синтез таких медиаторов воспаления, как интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), в зависимости от исходного уровня повышая или снижая его, усиливает гуморальный иммунный ответ организма и резистентность к инфекции.

Выраженная противофиброзная эффективность Лонгидазы обеспечивается конъюгацией гиалуронидазы и носителя, это в значительной степени повышает устойчивость препарата к денатурации и влиянию ингибиторов.

При нагревании до 37 °С ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется на протяжении 20 суток, в этих же условиях нативная гиалуронидаза теряет свою активность за 1 сутки.

Благодаря одновременному локальному присутствию фермента гиалуронидазы и носителя (способного связывать гепарин, ионы железа, меди, а также другие ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена, освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса – гликозаминогликанов)

Лонгидаза не только деполимеризует в фиброзно-гранулематозных образованиях матрикс соединительной ткани, но и ингибирует направленную на синтез элементов соединительной ткани обратную регуляторную реакцию.

При подкожном или внутримышечном введении совместно с другими инъекционными препаратами Лонгидаза усиливает их всасывание, а при введении местных анестетиков ускоряет обезболивание.

Бовгиалуронидаза азоксимер – практически нетоксичное соединение, не нарушающее нормальную функцию иммунной системы. В опытах на животных было определено, что вещество не влияет на репродуктивную функцию крыс (как самцов, так и самок), на пре- и постнатальное развитие их потомства, а также не оказывает мутагенное и канцерогенное влияние.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Грибы при гастрите: можно ли есть, влияние на ЖКТ: что делать и как лечить, причины, что принимать

Экспериментально доказано, что в Лонгидазе снижено раздражающее и аллергизирующее действие фермента гиалуронидаза. Препарат, применяемый в терапевтических дозах, хорошо переносится пациентами и не вызывает местных/общих реакций гиперчувствительности.

Применение терапевтических доз Лонгидазы во время хирургического вмешательства или после оперативного лечения не оказывает отрицательного влияния на восстановление в послеоперационном периоде, не вызывает прогрессирование инфекционного процесса, не замедляет резорбции костной ткани.

Фармакокинетика

После парентерального введения бовгиалуронидаза азоксимер быстро приникает в системный кровоток. Cmax (максимальной концентрации) в крови достигает спустя 20–25 минут.

При ректальном введении Лонгидазы время достижения Cmax составляет 1 час. Вещество отличается высокой скоростью распределения в тканях и органах.

Период полураспределения достигает около получаса. Т1/2 (период полувыведения) вследствие внутримышечной инъекции составляет 36 часов, после подкожного введения – примерно 45 часов, при ректальном применении – 42–84 часа. Кажущийся объем распределения (Vd) – 0,43 л/кг.

Конъюгация не уменьшает высокую биодоступность гиалуронидазы, которая при любом способе введения Лонгидазы сохраняется на уровне не менее 90%.

Бовгиалуронидаза азоксимер проникает во все ткани и органы, в т. ч. через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. В ходе исследований установлено отсутствие кумуляции вещества в тканях.

Метаболизируется гиалуронидаза путем гидролиза, носитель распадается до олигомеров, низкомолекулярных соединений, выводящихся в основном через почки в две фазы.

В первые сутки почками экскретируется 45–50% вещества, через кишечник – до 3%, после чего скорость выведения снижается. Полностью препарат выводится на 4–5 сутки.

Фармакологические свойства

Лонгидаза обладает пролонгированной протеолитической активностью, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, хелатирующее, а также умеренно выраженное противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения: торпедообразной формы, светло-желтого цвета, возможна мраморность, с легким специфическим ароматом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Лонгидазы.

Действующее вещество – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:

  • 1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ;
  • 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ;
  • 1 суппозиторий: 3000 МЕ.

Вспомогательные компоненты:

  • Лиофилизат: маннитол;
  • Суппозитории: масло какао.

Цена на лонгидазу в аптеках

Примерная цена на Лонгидазу составляет:

  • Суппозитории в дозировке 3000 ME за 10 шт. в упаковке – 1733 руб., за 20 шт. в упаковке – 3077 руб.;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в дозировке 3000 МЕ в 1 флаконе за 5 шт. в упаковке – 2069 руб.

Отзывы о лонгидазе

Практически все пациенты оставляют исключительно положительные отзывы о Лонгидазе. Как свечи, так и лиофилизат эффективны при свежих спайках, способствуют рассасыванию застаревших рубцов и предупреждают образование новых.

Женщинам чаще всего препарат помогает при проблемах в гинекологии. Мужчины в основном описывают положительные результаты применения лекарственного средства для терапии простатита. Особо отмечают отсутствие побочных эффектов и удобство его применения.

В качестве недостатков некоторые больные указывают на специфический запах суппозиториев, называя его неприятным, а при использовании уколов Лонгидаза говорят о болезненности в месте инъекции.

Стоимость препарата чаще всего называют высокой.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: